Витапрост от простатита свечи и таблетки для мужчин

Витапрост® Плюс

вспомогательное вещество: жир твердый (Витепсол) – достаточное количество до получения суппозитория массой 2,25 г.

Описание

Суппозитории от белого или почти белого до светло-кремового с сероватым оттенком цвета, торпедообразной формы

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения урологических заболеваний

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат Витапрост® Плюс обладает антимикробными и противовоспалительными свойствами.

Ломефлоксацин – бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию, образует комплекс с её тетрамером (субъединицы гиразы А2В2) и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели микробной клетки. Высокоактивен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Escherichia coli, Citrobacter diversus, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella morganii, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Pseudomonas aeruginosa. Умеренно чувствительны к препарату Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Serratia liquifaciens, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Aeromonas hydrophila, Proteus mirabilis, Proteus stuartii, Providencia rettgeri, Providencia alcalifaciens, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans. Устойчивы к препарату Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Mycoplasma hominis и анаэробные бактерии. На большинство микроорганизмов действует в низких концентрациях (концентрация, необходимая для подавления роста 90% штаммов, обычно не более 1 мкг/мл). Резистентность развивается редко.

Экстракт простаты обладает органотропным действием на простату. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Улучшает микроциркуляцию в предстательной железе за счет уменьшения тромбообразования, антиагрегантной активности, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.

Витапрост® Плюс нормализует функцию предстательной железы и состав эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, вызванные простатитом, улучшает копулятивную функцию.

Показания к применению

острый и хронический бактериальный простатит, вызванный чувствительными микроорганизмами, в том числе сопровождающийся воспалительными заболеваниями мочеполового тракта

состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе

Способ применения и дозы

Ректально, по 1 суппозиторию 1 раз в день, после самостоятельного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. Перед применением суппозиторий следует извлечь из контурной ячейковой упаковки. После введения суппозитория, желательно пребывание пациента в постели в течение 30-40 минут.

Курс лечения продолжается до исчезновения возбудителя в секрете простаты и составляет от 10 до 30 дней (продолжительность лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента).

Побочные действия

аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивена-Джонсона))

астения, головокружение, нервозность, тревожность, утомляемость, недомогание, головная боль, обморочные состояния, бессонница, галлюцинации, судороги, гиперкинезы, тремор, парестезии, депрессия, возбуждение

псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея или запор, метеоризм, изменение цвета языка, снижение аппетита или булимия, извращение вкуса, повышение активности «печёночных» трансаминаз

кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта, тромбоцитопения, повышение фибринолиза, лимфоаденопатия, пурпура, носовое кровотечение

снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия, экстрасистолия, аритмии, прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии, тромбоэмболия легочной артерии, кардиомиопатия, флебит

гломерулонефрит, дизурия, полиурия, анурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, кристаллурия, гематурия, задержка мочи, отеки

артралгия, васкулит, судороги икроножных мышц, разрывы сухожилий у пожилых пациентов, особенно в сочетании с глюкокортикоидами, боли в спине и груди

одышка, бронхоспазм, кашель, гиперсекреция мокроты, гриппоподобные симптомы

нарушение зрения, боль и шум в ушах, боль в глазах

усиление потоотделения, озноб, жажда, суперинфекция

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата

детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Витапрост® Плюс повышает активность пероральных антикоагулянтов и увеличивает токсичность нестероидных противовоспалительных препаратов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение препарата.

Отсутствует перекрёстная устойчивость с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, ко-тримоксазолом, метронидазолом.

Особые указания

Витапрост® Плюс следует назначать с осторожностью при следующих состояниях:

эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы с судорожным синдромом.

В период лечения препаратом Витапрост® Плюс следует ограничить одновременное применение противомикробных средств – фторхинолонов во избежание развития передозировки и увеличения частоты побочных эффектов.

При циррозе печени не требуется коррекции режима дозирования (при условии нормальной функции почек).

В период лечения следует избегать длительного воздействия солнечного света и использования искусственного ультрафиолетового освещения. При первых признаках фотосенсибилизации (повышение чувствительности кожи, ожог, гиперемия, отёк, появление волдырей, сыпи, зуда, дерматита), гиперчувствительности, проявлениях нейротоксичности (возбуждение, судороги, тремор, светобоязнь, спутанность сознания, токсические психозы, галлюцинации) терапию необходимо прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 20 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

603950, г. Нижний Новгород,

ГСП-459, ул. Салганская, 7

тел.: (831) 278-80-88

факс: (831) 430-72-28

веб сайт: http://www.nizhpharm.ru

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Витапрост ® (Vitaprost)

Суппозитории ректальные: от белого до белого с желтоватым или серовато-буроватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: от голубого до светло-синего цвета, круглые, двояковыпуклые, допускается наличие вкраплений.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат Витапрост ® обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря, улучшает микроциркуляцию в предстательной железе за счет уменьшения тромбообразования, антиагрегантной активности, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.

Препарат Витапрост ® уменьшает боль и дискомфорт, устраняет дизурические явления, улучшают копулятивную функцию, нормализует параметры предстательной железы и эякулята.

На основании данных клинических исследований доказано, что препарат Витапрост ® в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, умеренно уменьшает объем предстательной железы. Препарат уменьшает выраженность обструктивной и ирритативной симптоматики при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что выражается в увеличении максимальной и средней объемных скоростей потока мочи и уменьшении объема остаточной мочи.

Данные клинических исследований доказали, что применение препарата Витапрост ® в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, уменьшает вероятность развития обострений хронического абактериального простатита, не вызывает изменений показателей клинического и биохимического анализа крови, общего анализа мочи. Эффективность применения препарата для профилактики обострений хронического абактериального простатита по оценкам врачей-исследователей составляет 97,5%.

Показания препарата Витапрост ®

Суппозитории ректальные

состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

хронический абактериальный простатит;

профилактика обострений хронического абактериального простатита;

доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.

Противопоказания

Для обеих лекарственных форм

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, дополнительно

дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу и сахарозу).

Побочные действия

Крайне редко — аллергические реакции.

Читайте также  Цинк для потенции у мужчин

Взаимодействие

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими ЛС не описаны.

Способ применения и дозы

Суппозитории ректальные

Ректально, по 1 супп. 1 раз в день после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. После введения суппозитория желательно пребывание пациента в постели в течение 30–40 мин. Длительность курса лечения препаратом Витапрост ® — не менее 10 дней.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Внутрь, по 1 табл. 2 раза в день.

Длительность курса лечения препаратом Витапрост ® при ДГПЖ — не менее 30 дней; при хроническом простатите — не менее 10 дней.

Для профилактики обострений хронического простатита — по 1 табл. 2 раза в день в течение не менее 30 дней — 1–2 раза в год.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Особые указания

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Лечение хронического простатита и состояний до и после оперативных вмешательств на предстательной железе должно быть комплексным, предполагающим наряду с назначением таблеток Витапрост ® применение различных групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные, 10 мг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или пленки ПВХ , ламинированной ПЭ . 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Производитель

АО «Нижфарм», 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм», Россия.

Витапрост ® (Vitaprost) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Витапрост ®

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от голубого до светло-синего цвета, двояковыпуклые, допустимы вкрапления.

1 таб.
экстракт простаты100 мг,
 в пересчете на водорастворимые пептиды20 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, кальция стеарат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), титана диоксид, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, индигокармин.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные

Суппозитории ректальные от белого до белого с желтоватым или серовато-буроватым оттенком цвета, торпедообразной формы; допускается появление белого налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.

1 супп.
экстракт простаты50 мг,
 в пересчете на водорастворимые пептиды10 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый (витепсол, марки H15, W35; суппосир, марки NA15, NAS50) — достаточное количество до получения суппозитория массой 1.25 г.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Витапрост ® обладает органотропным действием в отношении предстательной железы. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Улучшает микроциркуляцию в предстательной железе за счет уменьшения тромбообразования, антиагрегантной активности, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.

На основании данных клинических исследований доказано, что Витапрост ® умеренно уменьшает объем предстательной железы. Препарат уменьшает выраженность обструкции и ирритативной симптоматики при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что выражается в увеличении максимальной и средней объемных скоростей потока мочи и уменьшении объема остаточной мочи.

Данные клинических исследований доказали, что применение препарата Витапрост ® уменьшает вероятность развития обострения хронического абактериального простатита, не вызывает изменений показателей клинического и биохимического анализа крови, общего анализа мочи. Эффективность применения препарата Витапрост ® для профилактики обострений хронического абактериального простатита по оценке врачей-исследователей составляет 97.5%.

Витапрост ® нормализует параметры предстательной железы и эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, вызванные простатитом, устраняет дизурические явления, улучшает копулятивную функцию.

Фармакокинетика

Показания препарата Витапрост ®

  • хронический абактериальный простатит;
  • профилактика обострений хронического абактериального простатита (для таблеток);
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы (для таблеток);
  • состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
N31 Нервно-мышечная дисфункция мочевого пузыря, не классифицированная в других рубриках
N40 Гиперплазия предстательной железы
N41 Воспалительные болезни предстательной железы

Режим дозирования

Таблетки для приема внутрь

Таблетки следует принимать внутрь по 1 таб. 2 раза/сут. Длительность курса лечения препаратом Витапрост ® при доброкачественной гиперплазии предстательной железы — не менее 30 дней; при хроническом простатите — не менее 10 дней.

Для профилактики обострений хронического простатита применяют по 1 таб. 2 раза/сут в течение не менее 30 дней — 1-2 раза/год.

Ректально — по 1 суп. 1 раз/сут после самопроизвольного опорожнения кишечника или клизмы. После введения суппозитория пациенту рекомендуется находиться в постели в течение 30-40 мин. Длительность курса лечения суппозиториями Витапрост ® — не менее 10 дней. При необходимости возможно проведение повторных курсов.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Аллергические реакции: возможны — при применении суппозиториев Витапрост ® ; очень редко — при применении таблеток Витапрост ® .

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или возникают любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • для таблеток: дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки содержат лактозу и сахарозу).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

Применяют только для лечения взрослых мужчин, не применяют у женщин ии детей.

Лечение хронического простатита, состояний до и после оперативных вмешательств на предстательной железе должно быть комплексным, предполагающим наряду с назначением таблеток Витапрост ® применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения.

До начала лечения хронического простатита и, при необходимости, в процессе лечения, рекомендуется проводить анализ секрета предстательной железы.

В период применения препарата для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует регулярно посещать врача для проведения стандартного контроля данного заболевания. Прежде чем начать курс лечения необходимо убедиться, что патология носит доброкачественный характер.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Витапрост Форте в лечении больных с аденомой предстательной железы

Введение. По данным международной статистики, аденома предстательной железы (АПЖ) наблюдается в среднем у 80% мужчин в возрасте 60 лет и старше. По данным ООН, численность населения в возрасте старше 60 лет к концу ХХ века возросла более чем в 3 раза. Учитывая тенденцию старения населения планеты, можно предположить возрастание актуальности данной проблемы [1].

АПЖ является одним из наиболее распространенных заболеваний мужчин пожилого возраста и определяется гистологически наличием доброкачественной ткани, расположенной в окружности проксимального сегмента мочеиспускательного канала [2].

J.Isaacs и D.Coffey (1987) [3] на основании аутопсийных исследований заключают, что при профилактическом обследовании мужчин старше 50 лет АПЖ обнаруживается в 10 – 15% случаев, однако клинические проявления болезни наблюдаются далеко не у всех [4]. У 80 – 85% мужчин 60 лет и старше имеет место в той или иной степени увеличение предстательной железы [5].

В.Е. Родоманом с соавт. [6] при обследовании 648 мужчин в возрасте от 50 до 86 лет (средний возраст 66,2 года) АПЖ была диагностирована у 242 (37,34%), среди них лиц от 50 до 59 лет было 11,3% , от 60 до 69 лет – 36,5%, от 70 до 79 лет – 42,8%, 80 лет и старше – 94%[7]. Заболевание проявляется жалобами на прогрессирующее ухудшение качества самостоятельного мочеиспускания: затрудненное мочеиспускание тонкой вялой струей, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря, вынужденное ночное мочеиспускание от 1 раза и чаще.

Таким образом, лечение пациентов с АПЖ является важной задачей современной урологии в связи с распространенностью данного заболевания. Медикаментозная терапия АПЖ – одна из наиболее динамично развивающихся областей урологии. Вместе с тем механизмы действия некоторых препаратов изучены недостаточно, отсутствуют четкие показания к применению большинства лекарственных средств. Основные группы лекарственных средств, применяющихся для лечения АПЖ: гормональные препараты (аналоги гонадотропных рилизинг-гормонов, антиандрогены, гестагены, антиэстрогены, ингибиторы ароматазы, антагонисты пролактина), ингибиторы 5-α редуктазы, α-адреноблокаторы, растительные препараты, прочие (полиеновые антибиотики, аминокислотные комплексы и экстракты органов животных).

При лечении АПЖ применяются разнообразные лекарственные препараты растительного и животного происхождения. Один из них – Витапрост ® , активным веществом которого является эндогенная субстанция сампрост (экстракт простаты) — комплекс водорастворимых биологически активных пептидов, выделенных из предстательной железы ткани простаты быков и бычков, достигших половой зрелости путем жесткого кислотного гидролиза, глубоко разрушающего клеточные структуры. Особенности выделения этих пептидов нивелируют их молекулярную видоспецифичность, в результате чего полученные препараты лишаются антигенных свойств и ассоциированных с ними побочных эффектов [8].

Экстракт простаты оказывает органотропное действие в отношении предстательной железы. Как все пептидные биорегуляторы, экстракт простаты обладает антиагрегантными и антикоагулянтными свойствами, усиливает синтез антигистаминовых и антисеротониновых антител, улучшает микроциркуляцию в пораженном органе. На этом основана его способность уменьшать отек и активность воспалительных процессов при заболеваниях предстательной железы. Существенным является также наличие у экстракта простаты иммуномодулирующих свойств [8].

В 2001 году в НИИ урологии Минздрава РФ проведено открытое несравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Витапроста ® в форме суппозиториев (доза по экстракту простаты — 50 мг) при хроническом простатите (ХП). Исследование продемонстрировало хорошую эффективность препарата при немногочисленных нежелательных явлениях. На основании полученных данных сделаны выводы о том, что Витапрост ® может быть применён в комплексной терапии бактериального и абактериального ХП у пациентов всех возрастных групп, в том числе в сочетании с АПЖ [9].

Сегодня компанией «Нижфарм» разработана новая форма препарата — Витапрост ® форте суппозитории ректальные 100 мг, что позволяет врачу и пациенту варьировать режим дозирования препарата, осуществляя патогенетическую терапию заболеваний предстательной железы и функционально связанных с ней органов. Витапрост ® форте показан при различных заболеваниях и патологических состояниях мужской урогенитальной сферы, в том числе и при АПЖ.

В ФГУ «НИИ Урологии Росздрава» (Москва) в 2006 г. в соответствии с разрешением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 133 от 2 мая 2006 г. проведено сравнительное рандомизированное плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Витапроста ® форте, суппозитории ректальные 100 мг, производства ОАО «Нижфарм» (Россия) у пациентов с АПЖ.

Препарат Витапрост ® форте суппозитории ректальные 100 мг представляет собой суппозитории от белого с желтоватым до кремового с сероватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Один суппозиторий содержит: в качестве активного вещества: сампроста субстанцию (экстракт простаты) 0,1 г (в пересчёте на водорастворимые пептиды – 0,02 г) и вспомогательные вещества — витепсол в количестве достаточном для получения суппозитория массой 1,25 г.

При планировании исследования были поставлены основная, первичные и вторичная цели.

Основной целью данного исследования явилась оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Витапроста ® форте суппозитории ректальные 100 мг в лечении пациентов с АПЖ.

Первичными целями исследования были:

Вторичная цель – оценка переносимости препарата Витапроста ® форте на основе анализа зарегистрированных побочных действий и изменений лабораторных показателей (клинического, биохимического анализов крови и клинического анализа мочи).

Материалы и методы. В исследование было включено 120 пациентов, соответствовавших следующим критериям включения:

В исследование не включались пациенты, которые на момент 1-го визита:

Все пациенты, соответствующие критериям включения и включенные в исследование, были рандомизированы на три группы по 40 человек в каждой:

Длительность лечения во всех трех группах составляла 30 дней.

11 пациентов основной группы (Витапрост ® форте), 11 пациентов первой контрольной (омник), 21 пациент второй контрольной (плацебо) группы имели сопутствующие заболевания, в том числе: язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертоническую болезнь I-II стадии, ишемическую болезнь сердца, сахарный диабет 2-го типа и др. 2 (5%) пациента из основной группы и 1 (2,5%) пациент из группы плацебо перенесли инфаркт миокарда, 1 (2,5%) пациент из основной группы – острое нарушение мозгового кровообращения. Кроме этого, некоторые пациенты были подвергнуты в анамнезе оперативным вмешательствам (аппендэктомии, холецистэктомии, герниотомии и др.), а также биопсии простаты.

Исследование включало 5 визитов, в ходе которых проводились сбор анамнеза и физикальный осмотр пациента, регистрация симптоматики АПЖ с использованием шкалы Международной системы суммарной оценки заболеваний простаты (IPSS-Q), пальцевое ректальное исследование и ТРУЗИ с допплерографией сосудов предстательной железы, клинические и биохимические лабораторные исследования крови и мочи, простатспецифический антиген (ПСА), определение объема остаточной мочи, урофлоуметрия.

План обследования

* Доплерография проводилась только на визитах 0 и 3 ** PSA определяли на визите «О» период лечения

Результаты.
По данным проведенного динамического исследования клинических, а также биохимических анализов крови достоверные параметры для всех рассматриваемых групп колебались в пределах физиологических нормативов либо не имели клинического значения. Общий анализ мочи: сравнение таких параметров, как уровень белка, удельная плотность, содержание бактерий в поле зрения, pH, не выявило достоверных различий во всех группах. При этом колебания значений этих показателей определялись в пределах нормы.

Данные ТРУЗИ простаты являлись одними из критериев эффективности, используемых для оценки терапевтического эффекта терапии и степени выраженности воспалительного процесса в предстательной железе.

В основной группе на фоне приема препарата Витапроста ® форте было достигнуто незначительное, но статистически достоверное снижение среднего значения объёма предстательной железы (с 46,05 см 3 на 0-м визите до 44,01 см 3 на 4-м визите). Среди пациентов, принимавших омник, было выявлено статистически достоверное умеренное увеличение объёма простаты с 44,4 до 45,33 см 3 к концу исследования. В группе плацебо также зафиксировано последовательное увеличение объема простаты от 0-го визита к 3-му и 4-му визитам, но статистически недостоверное.

Динамика значений объема простаты по данным ТРУЗИ

Одними из основных параметров, используемых для оценки терапевтического эффекта применения препарата Витапроста ® форте, были показатели урофлоуметрии и величины объёма остаточной мочи, характеризующие степень нарушения мочеиспускания на фоне развития АПЖ и функциональное состояние детрузора (таб. 1).

Значения основных параметров мочеиспускания у пациентов трёх групп

Витапрост

Витапрост, Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Торговое название

Латинское название

Регистрационный номер

Фармакологическая группа

Средство для лечения хронического простатита.

Прочие препараты для лечения урологических заболеваний

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Описание

Таблетки от голубого до светло-синего цвета, круглые, двояковыпуклые, допускается наличие вкраплений.

Состав

Одна таблетка содержит:
Активное вещество: простаты экстракт 100 мг (в пересчёте на водорастворимые пептиды 20 мг);
Вспомогательные вещества: сахароза 28,500 мг, лактозы моногидрат 7,125 мг, кальция стеарата моногидрат 2,500 мг, кросповидон 9,275 мг, целлюлоза микрокристаллическая до 102,600 мг;
Состав оболочки: акрилиз (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], титана диоксид, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, индигокармин) 25 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг (20 мг).
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
Одну, две или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Владелец РУ

НИЖФАРМ, АО Россия

Производитель

НИЖФАРМ, АО Россия

Фармакологические свойства

Витапрост обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Улучшает микроциркуляцию в предстательной железе за счет уменьшения тромбообразования, антиагрегантной активности, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
На основании данных клинических исследований доказано, что Витапрост умеренно уменьшает объём предстательной железы. Препарат уменьшает выраженность обструктивной и ирритативной симптоматики при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что выражается в увеличении максимальной и средней объёмных скоростей потока мочи и уменьшении объёма остаточной мочи.
Данные клинических исследований доказали, что применение препарата Витапрост уменьшает вероятность развития обострений хронического абактериального простатита, не вызывает изменений показателей клинического и биохимического анализа крови, общего анализа мочи. Эффективность применения препарата Витапрост для профилактики обострений хронического абактериального простатита по оценкам врачей-исследователей составляет 97,5%.
Витапрост нормализует параметры секрета предстательной железы и эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, вызванные простатитом, устраняет дизурические явления, улучшает копулятивную функцию.

Показания

— Хронический абактериальный простатит.
— Профилактика обострений хронического абактериального простатита.
— Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
— Состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.

Противопоказания

— Гиперчувствительность к компонентам препарата.
— Дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу и сахарозу).

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в день.
Длительность курса лечения препаратом Витапрост при доброкачественной гиперплазии предстательной железы — не менее 30 дней, при хроническом простатите — не менее 10 дней.
Для профилактики обострений хронического простатита применяют по 1 таблетке 2 раза в день в течение не менее 30 дней — 1-2 раза в год.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Побочное действие

Крайне редко — аллергические реакции.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Лечение хронического простатита и состояний до и после оперативных вмешательств на предстательной железе должно быть комплексным, предполагающим наряду с назначением таблеток Витапрост применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения.

Влияние на способность управлять механизмами

Не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Взаимодействие

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.
Если Вы принимаете любые другие препараты, то перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.

Описание препарата ВИТАПРОСТ (VITAPROST)

Противопоказан для детей

Суппозитории ректальные от белого до белого с желтоватым или серовато-буроватым оттенком цвета, торпедообразной формы; допускается появление белого налета на поверхности суппозитория.

1 супп.
экстракт простаты 50 мг,
  в пересчете на водорастворимые пептиды 10 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый (витепсол Н15, W35 или суппосир NA15, NAS50) — q.s. до получения суппозитория массой 1.25 мг.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой 20 мг: 20 шт.
Рег. №: 9071/09/14 от 01.12.2014 — Действующее

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от голубого до светло-синего цвета, круглые, двояковыпуклые, допускается наличие вкраплений.

1 таб.
экстракт простаты 100 мг
в пересчете на водорастворимые пептиды 20 мг

Вспомогательные вещества: сахароза — 28.5 мг, лактозы моногидрат — 7.125 мг, кальция стеарат — 2.5 мг, кросповидон — 9.275 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 102.6 мг.

Состав оболочки: акрил-из (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер <1_1>— 40%, титана диоксид — 14.4%, тальк — 37.25%, триэтилцитрат — 4.8%, кремния диоксид коллоидный — 1.25%, натрия гидрокарбонат — 1.2%, натрия лаурилсульфат — 0.5%, индигокармин — 0.6%) — 25 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство животного происхождения. Обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегантной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе. Нормализует параметры предстательной железы и эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, устраняет дизурические явления, улучшает копулятивную функцию.

Уулучшает микроциркуляцию крови в стенке мочевого пузыря за счет расширения неповрежденных сосудов (эффект вазодилатации), что способствует восстановлению доставки кислорода в ткани, находящиеся в состоянии гипоксии; это стимулирует физиологическую репарацию. Оказывает противовоспалительное действие за счет улучшения процессов трофики стенки мочевого пузыря и стимуляции регенераторных процессов. Активация органного кровотока способствует улучшению адаптационной и сократительной активности детрузора, увеличивая емкость мочевого пузыря. Уменьшением ишемии детрузора можно объяснить выраженное снижение гиперактивности мочевого пузыря, которое продолжается и после окончания применения препарата, содержащего экстракт простаты.

Фармакокинетика

Показания к применению

Хронический простатит; доброкачественная гиперплазия предстательной железы; состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.

Лечение ургентного недержания мочи, ургентных позывов к мочеиспусканию и учащенного мочеиспускания при неосложненных формах гиперактивности мочевого пузыря у женщин в климактерическом и постклимактерическом периодах.

Режим дозирования

Внутрь, ректально, в/м. Доза и частота применения зависит от показаний и применяемой лекарственной формы.

Побочные действия

  • очень редко — крапивница.
  • часто — зуд заднего прохода;
  • нечасто — диарея, метеоризм.

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Препараты, содержащие экстракт предстательной железы, не являются взаимозаменяемыми, поэтому следует строго соблюдать показания к применению для каждого из них.

До начала лечения хронического простатита и, при необходимости, в процессе лечения рекомендуется проводить анализ секрета предстательной железы.

В период применения препарата для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует регулярно проводить стандартный контроль данного заболевания. Перед началом лечения необходимо убедиться, что патология носит доброкачественный характер.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с антибактериальными препаратами, применяемыми для лечения простатита.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: