Солпадеин инструкция препарата

Солпадеин

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат (экстра тонкий), сорбитол порошок, натрия сахарин, натрия лаурилсульфат, кислота лимонная (безводная), натрия карбонат (безводный), повидон, диметикон, вода очищенная*.

*- испаряется в процессе высушивания

Описание

Таблетки белого цвета с фаской, плоские с одной стороны и с риской – с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).

Код АТХ N02BЕ51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и его пиковые концентрации в плазме достигаются через 30-60 минут после приема внутрь. Период полувыведения из плазмы составляет 1-4 ч. Парацетамол относительно равномерно распределяется в большинстве биологических жидкостей и обладает вариабельной способностью связываться с белками плазмы. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых конъюгатов.

Кофеин – быстро всасывается при пероральном приеме, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение одного часа, период полувыведения составляет около 3,5 часов. 65-80% принятого кофеина выводится с мочой в виде 1-метилмочевой кислоты и 1-метилксантина.

Кодеина фосфат хорошо абсорбируется после приема внутрь и широко распределяется в организме. С мочой в течение 24 ч. экскретируется 86% пероральной дозы, 40-70% в виде свободного или конъюгированного кодеина, 5-15% в виде свободного или конъюгированного морфина, 10-20% в виде свободного или конъюгированного норкодеина, свободный или конъюгированный норморфин присутствуют в следовых количествах.

Фармакодинамика

Солпадеин содержит комбинацию трех активных ингредиентов: парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболивающее действие, кофеин усиливает обезболивающее действие парацетамола, кодеин оказывает обезболивающее действие и улучшает переносимость боли.

Показания к применению

В качестве обезболивающего средства:

— боль при пояснично-крестцовом радикулите

— боль при растяжениях и вывихах

В качестве жаропонижающего средства при простуде и гриппе.

Способ применения и дозы

Взрослые старше 18 лет (включая пожилых): 1-2 таблетки растворить в половине стакана воды. Принимать через 4-6 часов, если необходимо. Интервал между приемами – не менее 4 часов, максимальную разовую дозу (2 таблетки) можно принимать не чаще 4 раз в течение 24 часов (максимальная суточная доза 8 таблеток).

Препарат не рекомендуется применять более 3 дней без назначения и наблюдения врача.

Не следует превышать рекомендованную дозу.

Следует принимать минимальную дозу, необходимую для достижения эффекта.

Побочные действия

Парацетамол (очень редко):

кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

— бронхоспазм у пациентов, с повышенной чувствительностью к аспирину и другим НПВС

— нарушение функция печени

Кофеин (очень редко):

Одновременный прием препарата с кофеинсодержащими пищевыми продуктами может привести к беспокойству, раздражительности, нарушению сна, учащенному сердцебиению, головной боли, желудочно-кишечным расстройствам.

Кодеин (частота возникновения неизвестна):

— лекарственная зависимость при продолжительном приеме больших доз кодеина

— запор, тошнота, рвота, диспепсия, сухость во рту, острый панкреатит у пациентов, перенесших холецистэктомию

— головокружение, усиление головной боли при продолжительном использовании, сонливость

— зуд, повышенное потоотделение.

Следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу при возникновении вышеперечисленных реакций, а также появления шелушения, язв в полости рта, затруднения дыхания, гематом, кровототечений или любой другой нежелательной реакции на препарат.

Противопоказания

одновременный приём других парацетамол- или кодеинсодержащих препаратов

повышенная чувствительность к парацетамолу, кодеину, кофеину, опиоидным анальгетикам или любому другому ингредиенту препарата

пациенты с повышенной активностью фермента цитохром CYP2D6 так как возрастает риск развития симптомов опиоидной токсичности (включая спутанное сознание, сонливость, учащенное дыхание, сужение зрачков, тошноту, рвоту, запор и отсутствие аппетита, в тяжелых случаях возможны признаки сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут угрожать жизни, очень редко с летальным исходом), даже при использовании в рекомендуемых дозах

период грудного вскармливания

детский и подростковый возраст до 18 лет из-за риска опиоидной токсичности в связи с изменяющимся и непредсказуемым метаболизмом кодеина в морфин

Лекарственные взаимодействия

При приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск развития кровотечений, разовые дозы не оказывают существенного влияния.

Кодеин может снижать скорость всасывания метоклопрамида и домперидона из желудочно-кишечного тракта. Усиливает эффект средств, угнетающих ЦНС, таких как алкоголь, анальгетики, снотворные и седативные препараты, трициклические антидепрессанты и фенотиазины. Одновременный прием опиоидных анальгетиков с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) может вызывать серотониновый синдром.

Особые указания

Содержит парацетамол. Не применять одновременно с другими парацетамол- и кодеинсодержащими препаратами. Одновременный прием с другими парацетамолсодержащими препаратами может привести к передозировке.

Передозировка парацетамола может вызвать необратимое повреждение печени, что может привести к трансплантации печени или летальному исходу.

Необходима дополнительная консультация врача:

— при приеме антидепрессантов, противорвотных средств, а также препаратов, понижающих уровень холестерина в крови

— пациентам, перенесшим холецистэктомию (возможно развитие острого панкреатита)

— пациентам с обструктивными заболеваниями и острыми состояниями желудочно-кишечного тракта

— пациентам с выраженными нарушениями функции печени или почек

— если головная боль становится постоянной

В связи с тем, что каждая таблетка содержит 50 мг сорбитола (Е420), пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный препарат.

Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление чая и кофе, так как это может привести к возбуждению, беспокойству, раздражительности, головной боли, желудочно-кишечным расстройствам, нарушению сна, тахикардии, сердечной аритмии.

Пациентам, находящимся на низкосолевой или бессолевой диете следует учитывать, что каждая таблетка содержит 398 мг натрия.

Поскольку в состав препарата входит кодеин, следует иметь в виду, что при длительном лечении или применении препарата в дозах, превышающих терапевтические, возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.

Применение парацетамола при состояниях, снижающих уровень глутатиона (например, при сепсисе) увеличивает риск возникновения метаболического ацидоза. Также были сообщения о случаях нарушения функции печени у пациентов со сниженным уровнем глутатиона (например, при истощении, анорексии, сниженном индексе массы тела, хроническом злоупотреблении алкоголем)

При появлении комбинации следующих симптомов:

— глубокое, учащенное, затрудненное дыхание

— плохое самочувствие (тошнота, рвота)

следует обратиться к врачу.

Следует избегать применения препарата во время беременности без консультации врача, включая использование во время родов, из-за возможности угнетения дыхания новорожденного.

Безопасность препарата во время беременности не была установлена по причине возможных побочных реакций на внутриутробное развитие плода. Не следует принимать во время беременности из-за возрастания риска самопроизвольных абортов, связанных с приемом кофеина.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Солпадеин может вызывать сонливость. В этом случае следует воздержаться от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности.

Лечение: при подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если симптомы отсутствуют. Возможно применение N-ацетилцистеина или метионина.

Симптомы: на ранних стадиях — тошнота и рвота. Угнетение дыхательного центра может проявляться цианозом, замедлением дыхания, сонливостью, атаксией, и очень редко, отеком легкого. Возможны также задержки дыхания, миоз, конвульсии, коллапс, задержка мочи. Кроме того, возможны симптомы высвобождения гистамина.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, включая мониторинг жизненно-важных функций до их стабилизации. Может возникнуть необходимость искусственной вентиляции легких. Применение активированного угля целесообразно в течение первого часа (при приеме более 350 мг кодеина).

При угнетении дыхания или коматозном состоянии применяется специфический антидот – налоксон. Мониторинг общего состояния должен проводиться как минимум в течение четырех часов после приема.

Симптомы: боли в эпигастрии, тошнота, дизурия, тахикардия или нарушение сердечного ритма, признаки стимуляции ЦНС (бессонница, беспокойство, возбуждение, раздражительность, тремор и судороги).

Необходимо учитывать, что клинически выраженные симптомы передозировки кофеина, как правило, сочетаются с тяжелым повреждением печени, обусловленным передозировкой парацетамола.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет, однако применение антагонистов ß-адренорецепторов может облегчить кардиотоксические эффекты.

Симптомы: высокие дозы могут вызвать отрыжку, тошноту, гипернатриемию.

Лечение: необходим контроль уровня электролитов в крови, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 2 таблетки помещают в контурную безъячейковую упаковку из бумаги, полиэтилена и фольги алюминиевой печатной.

Читайте также  Анализ крови на хламидии расшифровка результата

По 6 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд, Ирландия

Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Republic of Ireland

Владелец регистрационного удостоверения

ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Солпадеин

СолпадеинФото препарата

  • Латинское название: Solpadein
  • Код АТХ: N02BE51
  • Действующее вещество: Кодеин (Codeine), Кофеин (Caffeine), Парацетамол (Paracetamol)
  • Производитель: Glaxo Wellcome Production (Франция), GlaxoSmithKline Dungarvan (Ирландия)

Состав Солпадеина

  • 1 таблетка препарата Солпадеин содержит 30 мг кофеина, 8 мг гемигидрата фосфата кодеина, 500 мг парацетамола. Вспомогательные компоненты: сорбат калия, крахмал, целлюлоза, повидон, стеариновая кислота, тальк, этанол 95%, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, вода, кармазин.
  • 1 растворимая таблетка препарата Солпадеин содержит 30 мг кофеина, 8 мг гемигидрата фосфата кодеина, 500 мг парацетамола. Вспомогательные компоненты: сорбитол, бикарбонат натрия, поливидон, лаурилсульфат натрия, сахарин натрия, лимонная кислота, карбонат натрия, диметикон.
  • 1 капсула препарата Солпадеин содержит 30 мг кофеина, 8 мг гемигидрата фосфата кодеина, 500 мг парацетамола. Вспомогательные компоненты: стеарат магния, пропиленгликоль, крахмал, диоксид титана, желатин, IMS 74 OP, красный краситель оксид железа, шеллак, желатин, вода, бутанол, изопропанол, черный краситель оксид железа.

Состав Солпадеина Фаст

  • 1 таблетка препарата Солпадеин Фаст (Солпадеин Актив) содержит 60 мг кофеинаи 500 мг парацетамола. Вспомогательные компоненты: гидрокарбонат натрия, сахаринат натрия, сорбитол, лаурилсульфат натрия, повидон, лимонная кислота, диметикон, карбонат натрия.

Форма выпуска

Белые капсуловидные таблетки с красной надписью «Solpadeine«.

  • 5 таблеток в блистере — 1 или 2 блистера в пачке-обложке из пластика;
  • 6 таблеток в блистере — 1 или 2 блистера в пачке-обложке из пластика;
  • 8 таблеток в блистере — 1 блистер в пачке-обложке из пластика или в пачке из бумаги;
  • 12 таблеток в блистере — 1 блистер в пачке из бумаги.

Растворимые белые плоские таблетки, с засечкой на одной стороне.

  • 2 таблетки в стрипе — 2, 4, 12, 6 или 30 стрипов в пачке из бумаги.

Капсулы с красной крышечкой и белым корпусом, с черной надписью «Solpadeine», внутри белый порошок с кристаллическими включениями.

  • 6 капсул в блистере — 1 или 2 блистера в пачке из бумаги;
  • 12 капсул в блистере — 1 блистер в пачке из бумаги.

Растворимые белые таблетки со скошенными краями и засечкой на одной стороне.

  • 2 таблетки в стрипе — 2 или 6 стрипов в пачке из бумаги;
  • 4 таблетки в стрипе — 6 стрипов в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Анальгезирующее, противокашлевое, жаропонижающее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат сложного состава, содержащий сочетание 3-х активных компонентов.

Парацетамол обладает жаропонижающим и обезболивающим эффектом.

Кофеин демонстрирует общетонизирующий эффект (снижает сонливость, ослабляет чувство усталости, увеличивает работоспособность, учащает пульс, повышает кровяное давление при артериальной гипотензии), стимулирует обезболивающее действие Солпадеина.

Кодеин имеет обезболивающий эффект, а также улучшает переносимость болевых ощущений.

Показания к применению (от чего таблетки Солпадеин)

  • умеренный и слабый болевой синдром при альгодисменорее, мигрени, фарингите, невралгии, головной боли, миалгии, радикулите, оссалгии, артралгии, синусите, зубной боли, травмах;
  • повышение температуры при ОРВИ.

Противопоказания

  • органические заболевания органов кровообращения, включая инфаркт и атеросклероз;
  • тревожные и панические расстройства;
  • приступы тахикардии, желудочковая экстрасистолия; ; сердечно-легочная недостаточность; расстройства, сопровождающиеся повышенным выделением мокроты; ;
  • нарушения сна;
  • декомпенсированная печеночная или почечная недостаточность;
  • черепно-мозговая травма;
  • нарушения со стороны крови (нейтропения, анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипокоагуляция);
  • усиление внутричерепного давления;
  • беременность и лактация; на компоненты препарата;
  • возраст до 12 лет; ; .

Таблетки Солпадеин нужно с осторожностью назначать при вирусном гепатите, доброкачественных гипербилирубинемиях, алкоголизме, повышенной возбудимости, алкогольном поражении ткани печени, глаукоме, недостатке глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, склонности к судорожным припадкам, в пожилом возрасте.

Побочные действия

В указанных ниже дозах препарат переносится хорошо, но в ряде случаев возможен отек Квинке, кожная сыпь, бронхоспазм, крапивница.

Кодеин способен вызвать: тошноту, запор, головокружение, рвоту, сонливость, гастралгию, нарушения сна, тахикардию.

Парацетамол способен вызвать: агранулоцитоз, лейкопению, тромбоцитопению, гемолитическую анемию, метгемоглобинемию, нарушения работы печени и почек (при длительном использовании в повышенных дозах).

Кофеин способен вызвать: беспокойство, возбуждение, головную боль, тахикардию, увеличение давления, аритмии.

Инструкция по применению Солпадеина (Способ и дозировка)

Капсулы и таблетки Солпадеин, инструкция по применению

Лицам старше 16 лет рекомендуют принимать таблетки (шипучие таблетки или капсулы) по 1-2 штуки до четырех раз в день с интервалом между приемами не менее четырех часов. Наибольшая разрешенная разовая доза – 2 таблетки, наибольшая разрешенная дневная доза – 8 таблеток.

Детям 12-16 лет назначают принимать таблетке (шипучей таблетке или капсуле) по 1 штуке до 4 раз в день с промежутком между приемами не менее четырех часов. Наибольшая разрешенная разовая доза – 1 таблетка, наибольшая разрешенная дневная доза – 4 таблетки.

Препарат нужно принимать после еды. Растворимый (или «шипучий») Солпадеин необходимо перед приемом развести в стакане с водой.

Не следует осуществлять прием описываемого средства принимать более 5 дней подряд при лечении болевого синдрома и более 3 дней подряд при лечении повышенной температуры.

Солпадеин Актив (Солпадеин Фаст), инструкция по применению

Таблетки шипучие Солпадеин Фаст перед приемом необходимо растворить в стакане, наполненным водой.

Лицам старше 12 лет рекомендуют принимать таблетки по 1-2 штуки до четырех раз в день с промежутком между приемами не менее четырех часов. Наибольшая разрешенная разовая доза – 2 таблетки, наибольшая разрешенная дневная доза – 8 таблеток.

Не следует осуществлять прием описываемого средства принимать более 5 дней подряд при лечении болевого синдрома и более 3 дней подряд при лечении повышенной температуры.

Передозировка

При передозировке (даже при удовлетворительном самочувствии) необходимо срочно обратиться к врачу.

Признаки передозировки: боли в желудке, рвота, тошнота, бледность кожи, анорексия. Спустя 2 дня выявляются симптомы ухудшения работы печени. В тяжелых случаях не исключено появление печеночной недостаточности и печеночной комы.

Лечение передозировки: употребление энтеросорбентов, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Барбитураты, Салициламид, Рифампицин, противоэпилептические средства и другие активаторы микросомального окисления ускоряют продукцию токсических производных парацетамола, негативно влияющих на работу печени.

Срок полувыведения Хлорамфеникола под действием парацетамола удлиняется примерно в 5 раз.

При повторном употреблении парацетамол способен усилить эффекты непрямых антикоагулянтов, что повышает риск кровотечений.

Блокаторы микросомального окисления уменьшают риск гепатотоксического воздействия препарата.

Прием средств, угнетающих нервную систему (в том числе алкоголя), с кодеином может усиливать их эффект.

Условия продажи

Препарат можно купить только по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре до 24 градусов. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Рекомендуется принимать Солпадеин с осторожностью при болезнях печени или почек, нарушениях работы кишечника, после холецистэктомии, при совместном приеме противорвотных средств, препаратов, вызывающих сонливость, непрямых антикоагулянтов, ингибиторов моноаминоксидазы, этанола.

Не следует употреблять Солпадеин совместно с другими препаратами, включающими парацетамол или кодеин.

При продолжительном использовании в дозировках, значительно превышающих указанные, необходим периодический контроль состояния крови.

Во время лечения препаратом не рекомендуется чрезмерный прием кофе и чая, потому что это способно привести к тахикардии, нарушению сна, возбуждению и даже аритмии.

Пациента нужно предупредить, что при появлении побочных явлений со стороны пищеварения, аллергических реакций, сыпи на коже, при образовании изъязвления на слизистых рта, кровоточивости и гематом необходимо прекратить прием Солпадеина и срочно обратиться к врачу.

При долговременном бесконтрольном приеме описываемого средства в больших дозировках возможно появление привыкания (уменьшение обезболивающего эффекта) и зависимости.

В период терапии препаратом рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта.

Солпадеин (Solpadeine) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Солпадеин

Таблетки белого цвета, капсуловидные, удлиненной формы, с маркировкой красного цвета «Solpadeine» на одной стороне.

1 таб.
парацетамол500 мг
кодеина фосфата гемигидрат8 мг
кофеин30 мг

Вспомогательные вещества: крахмал растворимый, крахмал кукурузный, повидон, калия сорбат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, стеариновая кислота, магния стеарат, этанол 95%, вода деминерализованная, гидроксипропилметилцеллюлоза, кармазин (E122).

Читайте также  Упражнения для тонкой талии и плоского живота

5 шт. — блистеры (1) — пачки-обложки пластиковые.
5 шт. — блистеры (2) — пачки-обложки пластиковые.
6 шт. — блистеры (1) — пачки-обложки пластиковые.
6 шт. — блистеры (2) — пачки-обложки пластиковые.
8 шт. — блистеры (1) — пачки-обложки пластиковые.
8 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
12 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.

Таблетки растворимые белого цвета, плоские, с фаской, гладкие с одной стороны и с риской — с другой.

1 таб.
парацетамол500 мг
кодеина фосфата гемигидрат8 мг
кофеин30 мг

Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, сорбитол, натрия сахарин, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота безводная, натрия карбонат безводный, поливидон, диметикон.

2 шт. — стрипы (2) — коробки картонные.
2 шт. — стрипы (4) — коробки картонные.
2 шт. — стрипы (6) — коробки картонные.
2 шт. — стрипы (12) — коробки картонные.
2 шт. — стрипы (30) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава, содержит комбинацию трех активных ингредиентов.

Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии), усиливает обезболивающее действие препарата.

Кодеин оказывает анальгезирующее действие и улучшает переносимость боли.

Фармакокинетика

Показания препарата Солпадеин

Болевой синдром у взрослых и детей старше 12 лет, в т.ч.:

  • головная боль;
  • зубная боль;
  • мигрень;
  • боли в мышцах и суставах;
  • невралгия;
  • болезненные менструации;
  • боль при радикулите и растяжениях;
  • боли при синуситах;
  • боль в горле.

Для снижения повышенной температуры тела у взрослых и детей старше 12 лет при простудных, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
G43 Мигрень
J06.9 Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
K08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
M25.5 Боль в суставе
M79.1 Миалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
N94.4 Первичная дисменорея
N94.5 Вторичная дисменорея
R07 Боль в горле и груди
R50 Лихорадка неясного происхождения
R51 Головная боль
R52.0 Острая боль
R52.2 Другая постоянная боль (хроническая)

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 16 лет назначают по 1-2 таб. 3-4 раза/сут с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., максимальная суточная доза — 8 таб.

Детям в возрасте от 12 до 16 лет назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза 1 таб., максимальная суточная доза — 4 таб.

Препарат применяют внутрь после еды. Таблетки растворимые перед приемом следует растворить в половине стакана воды.

Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Изменение дозы и интервала между приемами устанавливает врач.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии; редко — запор.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.

Со стороны ЦНС: редко — нарушение сна, сонливость, головокружение.

Прочие: редко — учащенное сердцебиение.

При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные , повышается вероятность нарушения функции печени и почек.

Противопоказания к применению

  • выраженные нарушения функции печени или почек;
  • заболевания крови (тромбоцитопения, анемия);
  • генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • глаукома;
  • дыхательная недостаточность, состояния после черепно-мозговой травмы, повышенное внутричерепное давление;
  • артериальная гипертензия;
  • одновременный прием других парацетамолсодержащих средств;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст (до 12 лет);
  • повышенная индивидуальная чувствительность к парацетамолу, кодеину, кофеину или любому другому ингредиенту препарата.

С осторожностью следует применять препарат при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия), врожденной гипербилирубинемии (Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальной астме, а также в пожилом возрасте.

Солпадеин таблетки : инструкция по применению

Каждая таблетка содержит:
парацетамол 500 мг
кодеина фосфат 8 мг
кофеин 30 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал растворимый, крахмал кукурузный, повидон, калия сорбат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, кислота стеариновая, магния стеарат, этанол (95 %), деминерализованная вода, гидроксипропилметилцеллюлоза, кармазин (Е122)

Описание

таблетки белого цвета удлиненной формы в виде капсул. На одной из сторон таблетки маркировка «Solpadeine» красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

анальгезирующее ненаркотическое средство.

Фармакологические свойства

Солпадеин содержит комбинацию трех активных ингредиентов: парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболивающее действие, кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давление при гипотонии), усиливает обезволивающее действие препарата, кодеин оказывает обезболивающее действие и улучшает переносимость боли.

Показания к применению

Солпадеин применяется у взрослых и детей старше 12 лет при болевом синдроме: головная, зубная боль, мигрень, боли в мышцах и суставах, невралгия, при болезненных менструациях, при радикулите, растяжениях, при синуситах и боли в горле. Солпадеин применяют также для снижения повышенной температуры тела у взрослых и детей старше 12 лет, при «простудных», других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

Противопоказания

  • Повышенная индивидуальная чувствительность к парацетамолу, кодеину, кофеину или любому другому ингредиенту препарата;
  • одновременный прием других парацетамолсодержащих средств
  • выраженные нарушения функции печени или почек;
  • заболевания крови (тромоцитопения, анемия];
  • генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • глаукома
  • дыхательная недостаточность, состояния после черепно-мозговой травмы, повышенное внутричерепное давление
  • артериальная гипертензия;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • детский возраст (до 12 лет)

— при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия), врожденной гипербилирубинемии (Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальной астме, пожилом возрасте.

Способ применения и дозировка

Препарат применяют внутрь после еды взрослые и дети старше 16 лет по 1 -2 таблетки 3-4 раза в сутки с интервалами не менее 4 часов. Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки. Максимальная суточная доза 8 таблеток. Для детей от 12 до 16 лет — по 1 таблетке 3-4 раза в сутки, с интервалами не менее 4 часов. Максимальная суточная доза-4 таблетки.

Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Изменение дозы и интервала между приемами устанавливает врач

Не превышайте рекомендованную дозу. В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу, даже если Вы чувствуете себя хорошо.

Побочное действие

Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах. Могут возникать тошнота, боль в эпигастрии, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке). Очень редко — анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия. Редко может встречаться учащенное сердцебиение, запор, нарушение сна, сонливость, головокружение. При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек и необходим контроль картины крови. Обо всех побочных эффектах препарата следует сообщать врачу

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия. При легких интоксикациях — звон в ушах; тяжелая интоксикация — спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Лечение: пострадавшему следует сделать промывание желудка, назначить адсорбенты (активированный уголь) и обратиться к врачу.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Препарат при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск развития кровотечений Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, дифенин, этанол, барбитураты, карбамазепин, флумецинол, рифампицин, зидовудин фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (в т ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Снижает эффективность урикозурических препаратов. Кофеин ускоряет всасывание эрготэмина. Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетиков и седативных средств. Этанол увеличивает период полувыведения парацетамола, повышая риск гепатотоксического действия.

Особые указания

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если:

  • У Вас астма или другое заболевание дыхательной системы;
  • Вы принимаете антидепрессанты, препараты против тошноты и рвоты, а также понижающие уровень холестерина в крови;

Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление чая и кофе, так как это может привести к возбуждению, нарушению сна, тахикардии, сердечной аритмии,

ВО ИЗБЕЖАНИЕ ТОКСИЧЕСКОГО ПОРАЖЕНИЯ ПЕЧЕНИ ПАРАЦЕТАМОЛ НЕ СЛЕДУЕТ СОЧЕТАТЬ С ПРИЕМОМ АЛКОГОЛЬНЫХ НАПИТКОВ. А ТАКЖЕ ПРИНИМАТЬ ЛИЦАМ, СКЛОННЫМ К ХРОНИЧЕСКОМУ УПОТРЕБЛЕНИЮ АЛКОГОЛЯ.

Солпадеин может вызывать сонливость. В этом случае при приеме Солпадеина следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Поскольку в состав препарата входит кодеин, следует иметь в виду возможность развития привыкания.

Форма выпуска

Таблетки.
По 4, 5,6,8 или 12 таблеток в блистер (пвх/алюминиевая фольга). 1 или 2 блистера по 5 или 6 таблеток, или 1 блистер по 8 таблеток, или 1 блистер по 12 таблеток упакованы в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

1 или 2 соединенных вместе блистера по 5 ил/ 6 таблеток, или 1 блистер по 8 таблеток, или соединенные вместе 1 блистер по 4 таблетки и 1 блистер по 8 таблеток упакованы в пластиковую пачку-обложку (ПВХ/алюминий) на которую нанесен полный текст инструкции по применению, утвержденный МЗ РФ

Срок годности

5 лет Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

«ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер», произведено «ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лимитед», Ирландия. GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan. Co. Waterford., Ireland.
ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд., Нокбрак, Дангарван, Графство Ватерфорд. Ирландия,

Солпадеин (Solpadeine)

Фармакодинамика. Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Кофеин повышает эффективность анальгезии благодаря возбуждающему эффекту на ЦНС. Кодеина фосфат оказывает умеренное обезболивающее и слабое противокашлевое действие.

Фармакокинетика. Парацетамол хорошо всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15–60 мин, T½ из плазмы крови составляет 1–4 ч. Относительно равномерно распределяется в организме, на 20–30% связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени и выводится практически исключительно почками в форме конъюгированных метаболитов.

После перорального приема кофеин быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в пределах 1 ч, T½ — приблизительно 3,5 ч. 65– 80% кофеина выводится с мочой в форме 1-метилмочевой кислоты и 1-метилксантина.

Кодеина фосфат хорошо всасывается после перорального приема. Приблизительно 86% принятой перорально дозы выделяется с мочой в течение 24 ч.

Показания Солпадеин

для быстрого облегчения боли средней и сильной интенсивности (головной боли, мигрени, боли в спине, зубной боли, невралгии, ревматической боли, боли в мышцах, суставах и периодической боли во время менструации); для уменьшения выраженности симптомов (озноб, лихорадка) при простуде, синусите, гриппе.

Применение Солпадеин

Препарат применяют внутрь.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначают по 2 таблетки 3–4 раза в сутки по необходимости, но не чаще, чем через 4 ч. Назначают не более 8 таблеток в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 3 дней.

Препарат применяют внутрь.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 2 таблетки, растворенные в стакане воды, по необходимости дозу можно повторить, но не чаще, чем через 4 ч. Назначают не более 8 таблеток (4 дозы) в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Препарат применяют внутрь.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 2 капсулы по необходимости. Препарат можно принимать повторно, но не чаще, чем через 4 ч. Назначают не более 8 капсул в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата. Тяжелые нарушения функции печени или почек, БА, угнетение дыхания, черепно-мозговая травма, повышенное внутричерепное давление, период после оперативного вмешательства на желчных путях. Детям в возрасте до 12 лет.

Побочные эффекты

Возможны сыпь, крапивница, ангионевротический отек, запор, тошнота, головокружение, сонливость (в зависимости от дозы и индивидуальной чувствительности), бессонница, возбуждение вследствие стимулирующего действия на ЦНС. При продолжительном применении возможно гепатотоксическое действие.

Таблетки растворимые и капсулы

Очень редко сообщалось о изменениях в составе крови, включая тромбоцитопению и агранулоцитоз, почечную колику, аллергические реакции. Кодеин может вызывать запор, тошноту, головокружение и сонливость, брадикардию, аритмию, гипотензию.

Особые указания

рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением функции почек или печени. Не следует принимать одновременно с Солпадеином препараты, содержащие парацетамол. Опасность передозировки выше у пациентов с нециррозными алкогольными заболеваниями печени.

Следует также с осторожностью назначать препарат пациентам в состояниях, которые могут ухудшаться при применении опиоидов, в частности тем, кто получает лечение по поводу депрессии или заболеваний, связанных с нарушением дыхания, пациентам с гипертрофией предстательной железы, воспалительными или обструктивными заболеваниями желудка.

Не следует превышать установленную дозу. В случае передозировки следует немедленно обратится к врачу. Если головная боль постоянна, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если симптомы заболевания длятся более 3 дней, следует обратится к врачу. Злоупотребление чаем или кофе при применении препарата может быть причиной напряженности и раздражительности.

Применение в период беременности и кормления грудью

В эпидемиологических исследованиях не выявили никакого неблагоприятного влияния парацетамола или кофеина при их применение у беременных в рекомендуемых дозах. Нет достаточных данных относительно безопасности применения кодеина в период беременности. Препарат можно применять в период беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Парацетамол и кофеин выделяются с грудным молоком в количествах, не имеющих клинического значения.

Кодеин поступает в грудное молоко в незначительных количествах. Имеющиеся опубликованные данные не свидетельствуют о том, что препарат противопоказан в период кормления грудью. Беременным и кормящим грудью следует строго придерживаться рекомендаций относительно применения препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При применении препарата может возникать сонливость, головокружение, возбуждение. Это следует учитывать пациентам при управлении транспортными средствами или работе со сложными механизмами, требующими концентрации внимания.

Дети. Не рекомендуется назначать препарат в форме таблеток и капсул детям в возрасте до 12 лет.

Взаимодействия

скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном; всасывание может уменьшаться при применении с холестирамином. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при продолжительном регулярном приеме парацетамола (повышается риск развития кровотечения). Пациентам, принимающим ингибиторы МАО, кодеин следует назначать с осторожностью. Кодеин может усиливать действие средств, угнетающих ЦНС (включая алкоголь), однако это взаимодействие не имеет клинического значения при применении препарата в рекомендуемых дозах.

Передозировка

симптомы передозировки парацетамола в первые 24 ч: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Симптомы поражения печени могут появиться через 12–48 ч после передозировки. Возможны нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелой интоксикации печеночная недостаточность может привести к энцефалопатии, коме и смерти. ОПН с острым некрозом канальцев почек может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечалась также сердечная аритмия. Поражение печени возможно у взрослых, после принятия 10 г парацетамола и больше, а также у детей, принявших парацетамол в дозе более 150 мг/кг массы тела. При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Применение метионина перорально или ацетилцистеина в/в могут дать положительный эффект на протяжении 48 ч после передозировки. По показаниям проводят симптоматическую терапию. Передозировка кофеина может вызвать возбуждение, беспокойство, бессонницу, мочегонный эффект, приливы крови к лицу, судороги мышц, нарушение функции пищеварительного тракта, тахикардию или сердечную аритмию, несвязность мыслей и речи, психомоторное возбуждение, или периоды «неутомимости». Применение кодеина в высоких дозах может вызвать миоз, артериальную гипотензию, угнетение дыхания. Специфическим антидотом является налоксон.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: