Норфлоксацин инструкция и действие антибактериального препарата

Норфлоксацин

НорфлоксацинФото препарата

  • Латинское название: Norfloxacin
  • Код АТХ: S03AA
  • Действующее вещество: Норфлоксацин
  • Производитель: Атолл (Россия), Вертекс (Россия), ФП Оболенское (Россия)

Состав

1 мл раствора содержит 3 мг действующего вещества норфлоксацин. Дополнительные компоненты: эдетат динатрия, хлорид натрия, декаметоксин, раствор буферный, очищенная вода.

1 таблетка содержит 200 или 400 мг активного вещества. Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, вода, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированном виде, в форме капель для глаз, ушей.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Обладает бактерицидным эффектом, приводит к гибели бактерий и дестабилизации цепочки ДНК. Препарат Норфлоксацин отличается широким диапазоном противомикробного действия. Эффективное действие препарата длится 12 часов.

Показания к применению

Норфлоксацин назначают при бактериальных инфекциях мочевыводящей системы (уретрит, цистит, пиелонефрит), половых органов (эндометрит, цервицит, простатит), ЖКТ (шигеллез, сальмонеллез), неосложненной гонореи, а также диареи путешественников. Применяется для профилактики инфекционных заболеваний у страдающих гранулоцитопенией.

Местно Норфлоксацин назначается при конъюнктивите, кератите, кератоконъюнктивите, язве роговицы, блефарите, блефароконъюнктивите, мейбомите, дакриоцистите. Лекарственное средство применяется для профилактики глазных инфекций после экстракции из роговицы инородного тела или конъюнктивы, до и после хирургических операций на глазах, после повреждения их химическими веществами.

Норфлоксацин эффективен при наружном отите, среднем остром отите, хроническом среднем отите, назначается для профилактики осложнений инфекционного характера при хирургических вмешательствах на орган слуха.

Противопоказания

Норфлоксацин не назначают при непереносимости фторхинолонов, беременности, грудном вскармливании, нехватке глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детском и подростковом (до 18 лет) возрасте.

С осторожностью применяют при атеросклерозе сосудов головного мозга, эпилептическом синдроме, недостаточности почечной, печеночной система, эпилепсии.

Побочные действия

Пищеварительная система: тошнота, горечь во рту, диарея, снижение аппетита, боль в эпигастрии, повышенная активность «печеночных» трансаминаз, рвота, диспепсические расстройства; при длительном применении развивается псевдомембранозный энтероколит.

Мочевыделительная система: гломерулонефрит, альбуминурия, кристаллурия, полиурия, дизурия, гиперкреатининемия, уретральные кровотечения.

Нервная система: головокружения, головная боль, обморочные состояния, галлюцинации, бессонница. Сердечно-сосудистая система: аритмия, васкулит, падение кровяного давления, тахикардия.

Органы чувств (при местном использовании): светобоязнь, хемоз, гиперемия конъюнктивы, боль и жжение в глазу, нарушение зрения.

Опорно-двигательный аппарат: разрывы сухожилий, тендиниты, артралгия.

Органы кроветворения: снижение гематокрита, снижение количества лейкоцитов, эозинофилия.

Инструкция по применению Норфлоксацина (Способ и дозировка)

Таблетки Норфлоксацин, инструкция по применению

Внутрь: при цистите без осложнений – по 400 мг дважды в день на протяжении 7 – 10 дней; при инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей – в течение 3 -7 дней; при инфекции мочевыводящих путей хронического рецидивирующего характера – до 12 недель.

При остром гастроэнтерите бактериального типа – 5 дней; при фарингите, цервиците, проктите, остром гонококковом уретрите – 800 мг однократно; при брюшном тифе – по 400 мг препарата трижды в сутки на протяжении 14 дней.

В качестве профилактического средства: против сепсиса – по 400 мг дважды в сутки; против бактериального гастроэнтерита – 400 мг один раз в день; против диареи путешественников – 400 мг препарата за день до отъезда и на протяжении всего пути (не больше 21 дня); против рецидивов инфекционных заболеваний мочевыводящей системы – по 200 мг препарата Норфлоксацин в сутки.

У пациентов с нарушенными функциями почек при КК больше 20 мл в минуту коррекция дозировки не требуется.

Пациентам на гемодиализе, а также при КК менее 20 мл в минуту (или уровне сывороточного креатинина выше 5 мг на 100 мл) назначают половину терапевтической дозы дважды в сутки или полную дозу один раз в день.

Капли Норфлоксацин, инструкция по применению

Местно: по 1 или 2 капли в пораженное ухо или глаз 4 раза в сутки. В зависимости от уровня инфицирования первая доза может быть увеличена до 2 капель каждые два часа.

Передозировка

При приеме 3 г в течение 45 минут развивается тошнота, рвота, «холодный» пот, головокружение, одутловатое лицо при отсутствии искажений основных гемодинамических показателей, сонливость.

Специфического антидота нет.

Лечение: экстренное промывание желудка, применение адекватной гидратационной терапии с форсированным диурезом. Требуется медицинское обследование и на протяжении нескольких дней стационарное наблюдение.

Взаимодействие

Норфлоксацин снижает на 25 % клиренс теофиллина. Повышает уровень концентрации циклоспорина и непрямых антикоагулянтов в сыворотке крови. Снижает действие нитрофуранов.

Одновременное применение антацидов с магния и алюминия гидроксидом, а также ЛС с сукральфатом негативно влияет на всасывание Норфлоксацина – между приемом этих препаратов должен быть интервал как минимум в 4 часа.

Одновременный прием Норфлоксацина со снижающими эпилептический порог ЛС может спровоцировать развитие припадков эпилептической формы.

Одновременное применение Норфлоксацина и ЛС, которые потенциально способны снижать артериальное давление, может привести к резкому его снижению. Поэтому в таких случаях, а также при одновременном применении барбитуратсодержащих и прочих ЛС для общего наркоза необходимо контролировать пульс, уровень кровяного давления, работу сердца.

Условия продажи

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Открытый раствор хранить не более 10 суток.

Срок годности

Не более двух лет.

Особые указания

В период лечения препаратом Норфлоксацин следует избегать прямого воздействия солнечных лучей, рекомендуется принимать большое количество жидкости. Следует соблюдать особую осторожность при вождении транспорта, управлении сложными механизмами, выполнении работы, которая требует высокой концентрации внимания и оперативных психомоторных реакций (особенно, в случае одновременного приема этанола).

Во время терапии может наблюдаться повышение протромбинового индекса; при хирургическом вмешательстве необходимо постоянно контролировать уровень свертывания крови.

Инструкция по применению НОРФЛОКСАЦИН (NORFLOXACIN)

Противопоказан для детей

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон (К-30), Sunset Yellow Supra, кремния диоксид коллоидный, Индион 234, магния стеарат, тальк, полиэтиленгликоль 400, Opadry 034В52858 Orange.

10 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Норфлоксацин — противомикробное средство из группы фторхинолонов, имеющее широкий спектр антибактериального действия. Препарат предназначается для лечения осложненных и неосложненных, острых и хронических инфекций верхних и нижних мочевых путей, а так же гастроэнтеритов, вызванных чувствительной к норфлоксацину флорой. Норфлоксацин имеет широкий спектр антибактериального действия против грамположительных и грамотрицательных аэробных болезнетворных микроорганизмов. Механизм действия норфлоксацина основан на ингибирующем действии на синтез бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты. Норфлоксацин эффективен в отношении следующих бактерий:

Enterobacter spp.; Citrobacter spp.; Citrobacter diversus; Citrobacter freundii; Edwardsiella tarda; Enterobacter spp.; Enterobacter agglomerans; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Escherichia coli; Hafhia spp.; Klebsiella spp.; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumoniae; Morganellamorganii; Proteus spp., Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Providencia spp.; Providencia rettgeri; Providencia stuarti; Serratia spp.; Serratia marcescens; Pseudomonadaceae — Pseudomonas aeruginosa; Pseudomonas cepacia; Pseudomonas fluorescens.

Другие — Alcaligenes spp.; Flavobacterium spp., Enterococci; Staphylococcus app.; Staphylococcus Coag. Negative; Staphylococcus aureus; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus (включая Enterococcus faecalis); Streptococcus viridans.

Кроме того, Норфлоксацин является активным против Bacillus cereus, Neisseria gonorrhoea, Ureaplasma urealyticum и Haemophilus influenzae.

Фармакокинетика

Проведенные исследования показали, что у здоровых добровольцев абсорбируется от 30 до 40% дозы Норфлоксацина. Всасывание происходит быстро и C max в сыворотке и плазме (0.8 и 1.5 мкг/мл соответственно) достигаются в течение одного часа после приема внутрь. Присутствие пищи может замедлить всасывание. T 1/2 Норфлоксацина — 3-4 ч, выводится с мочой и частично с желчью.

Показания к применению

Осложненные и не осложненные, острые и хронические инфекции верхних и нижних мочевых путей:

  • цистит;
  • пиелит;
  • пиелонефрит;
  • хронический простатит и инфекции мочевых путей, связанные с урологической хирургией, нефролитиазом, вызванными бактериями, восприимчивыми к Норфлоксацину.

Режим дозирования

Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством воды, по меньшей мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи или молочных продуктов. Мультивитамины, антациды, сукральфат или другие препараты, содержащие диданозин, цинк, железо, магний, алюминий, не следует принимать за 2 ч до или 2 ч после приема Норфлоксацина.

Дозировка Продолжительность лечения
Не осложненные инфекции нижних мочевых путей (напр. цистит) 400 мг два раза/сут 3 дня
Инфекции мочевых путей 400 мг два раза/сут 7-10 дней
Хронические рецидивирующие инфекции мочевых путей 400 мг два раза/сут до 12 недель
Пациенты с почечными заболеваниями: Рекомендуемая доза — 400 мг один раз/сут

Побочные действия

Общая частота возникновения побочных эффектов, связанных с приемом препарата составляет примерно 3%.

Наиболее частыми побочными эффектами являются нарушения желудочно-кишечного тракта, психоневрологические и кожные реакции, а также тошнота, головная боль, головокружение, сыпь, изжога, боли в животе/спазмы.

Менее частыми побочными эффектами являются анорексия, нарушения сна, депрессия, тревога/нервозность, раздраженность, эйфория, дезориентация, галлюцинации, шум в ушах и слезотечение.

  • реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, диспноэ, васкулит, крапивница, артрит, мышечная боль, артралгия и интерстициальный нефрит.
  • фоточувствительность, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, зуд.
  • псевдомембранозный колит, панкреатит, гепатит, желтуха, включая холестатическую желтуху.
  • тендинит, разрыв сухожилия, обострение миастении.
  • полинейропатия, включая синдром Гийена-Барре, спутанность сознания, парестезии, гипестезия, психические расстройства, включая психотические реакции, судороги, тремор, миоклонус.
  • агранулоцитоз, гемолитическая анемия, иногда связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
  • вагинальный кандидоз.
  • почечная недостаточность.
  • дисгевзия, нарушения зрения, потеря слуха.
  • очень редко — может возникнуть при приёме некоторых хинолонов, включая норфлоксацин, продление QT интервала и желудочковая аритмия (включая полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»).

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к норфлоксацину и другим фторхинолонам, а также к любому из компонентов препарата;
  • тендинит или разрыв сухожилий, связанного с использованием Норфлоксацина или любого препарата группы фторхинолонов;
  • беременность и лактация;
  • детский и подростковый возраст.
Читайте также  Инструкция по применению Флуимуцила для ингаляций

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасное использование Норфлоксацина беременными женщинами не было изучено, тем не менее, как и при использовании других фторхинолонов, не рекомендуется его использование во время беременности. Не известно выделяется ли Норфлоксацин в человеческое молоко; поэтому не рекомендуется употребление кормящими матерями.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Норфлоксацин не должен применяться у больных эпилепсией или у пациентов с факторами, предрасполагающими к приступам, в случае отсутствия острой клинической необходимости. Светочувствительность наблюдалась у пациентов подверженных чрезмерному солнечному свету при приеме некоторых препаратов этой лекарственной группы. Следует избегать чрезмерного солнечного света. Лечение должно быть прекращено, если появляется светочувствительность. Пациентам должно быть рекомендовано употреблять достаточное количество жидкости, чтобы избежать кристаллурии. Для пациентов с заболеваниями почек дозировка обязательно должна быть скорректирована.

Прием фторхинолонов, в том числе и норфлоксацина, может быть связан с повышением риска развития тендинита или разрыва сухожилий. Этот риск повышается у пацентов старше 60 лет, у лиц, принимающих кортикостероидные препараты, а также у больных после трансплантации почек, сердца или легких.

Хинолоны, включая норфлоксацин, могут ухудшить признаки миастении и привести к опасной для жизни слабости дыхательных мышц. Следует с осторожностью принимать хинолоны, включая норфлоксацин, пациентам с тяжелой псевдопаралитической миастенией. Изредка сообщалось о гемолитических реакциях у пациентов с латентным или явным нарушением активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, которые принимают хинолоновые антибактериальные лекарственные средства, включая норфлоксацин.

Очень редко прием некоторых хинолоны может быть связан с удлинением интервала QT на ЭКГ, и также наблюдались редкие случаи аритмии (включая очень редкие случаи двунаправленной тахикардии). Как и с другими лекарственными средствами, вызывающими продление интервала QT, следует проявлять осторожность при приеме норфлоксацина у пациентов с гипогликемией, существенной брадикардией или получающих лечение противоаритмическими препаратами класса Iа или класса III.

О псевдомембранозном колите сообщалось при приеме почти всех антибактериальных препаратов, включая норфлоксацин, и он может варьировать по степени тяжести от легкого до опасного для жизни. Поэтому особенно важно обратить внимание на данный диагноз у пациентов, у которых появляется диарея после приема антибактериальных лекарственных средств. Исследования показывают, что токсин, вызванный Clostridium difficile является основной причиной колита, связанного с приемом антибиотиков. Если подозревается или подтверждается о возникновении CDAD, прием назначенных антибиотиков следует прекратить и назначить атибиотики, эффективные в отношении С. difficile, в сочетании с адекватной регидратационной терапией и коррекцией нарушений электролитного баланса. В некоторых случаях может потребоваться хирургическая консультация.

Безопасность Норфлоксацина для детей не была изучена, поэтому его использование детьми или подростками до 18 лет противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Пациенты должны быть предупреждены о возможности возникновения головокружений.

Передозировка

В случае передозировки желудок необходимо очистить, вызвав рвоту или путем промывания желудка с помощью зонда, и пациент должен быть тщательно осмотрен и подвергнут симптоматическому и поддерживающему лечению. Необходимо следить за водно-солевым обменом, пациент должен получать большое количество жидкости, чтобы избежать образования камней в мочевых путях.

Лекарственное взаимодействие

  • не следует назначать Норфлоксацин одновременно с антацидными препаратами, интервал между их приемом должен составлять не менее 2 часов.
  • Норфлоксацин снижает клиренс кофеина и пролонгирует период его выведения.
  • при совместном назначении Норфлоксацин повышает уровень циклоспоринов в плазме.
  • совместное назначение с Норфдоксацином увеличивает риск возникновения судорожных приступов.
  • совместное назначение может влиять на уровень теофиллина в плазме и увеличивать риск побочных эффектов.
  • Норфлоксацин может значительно усиливать антикоагулянтное действие варфарина и его производных.

Сопутствующий прием хинолонов, включая норфлоксацин с глибенкламидом (сульфонилмочевинный препарат), в некоторых случаях привел к тяжелой гипогликемии. Таким образом, контроль уровня глюкозы в крови рекомендуется, когда данные препараты принимаются одновременно.

Сопутствующий прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС) хинолоном, включая норфлоксацин, может увеличить риск возбуждения ЦНС и возникновения судорог. Таким образом, норфлоксацин должен приниматься с осторожностью у людей, которым назначено сопутствующее лечение НПВС.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Норфлоксацин

Нолицин (норфлоксацин)

Норфлоксацин (англ. norfloxacin) — антибактериальное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов 2-го поколения. Синтетический пиридонкарбоновый аналог налидиксовой кислоты.

Норфлоксацин воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспиральзацию и, как следствие, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели микроорганизмов.

Норфлоксацин — химическое вещество

Структура молекулы норфлоксацинаНорфлоксацин — белый или бледно-желтый кристаллический порошок. Химическое наименование норфлоксацина: 1-этил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-7-(1-пиперазинил)-3-хинолинкарбоновая кислота. Эмпирическая формула норфлоксацина: C16H18FN3O4. Молекулярная масса норфлоксацина: 319 г/моль. Плохо растворим в воде, однако растворимость существенно зависит от кислотности воды и заметно увеличивается при pH<5 и pH>10.

Норфлоксацин — лекарственный препарат

Норфлоксацин

Норфлоксацин — международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства. По фармакологическому указателю норфлоксацин относится к группе «Хинолоны/фторхинолоны». По АТХ норфлоксацин входит в группу «J01 Антибактериальные препараты для системного использования», подгруппу «J01MA Фторхинолоны» и имеет код J01MA06. Кроме того, в подгруппе «J01RA Комбинации антибактериальных препаратов» имеется код «J01RA13 Норфлоксацин и тинидазол».

Капли глазные имеют код АТХ «S01AE02 Норфлоксацин», относящийся к группе «S01 Препараты для лечения заболеваний глаз», а по фармакологическому указателю могут быть отнесены к двум группам: «Хинолоны/фторхинолоны» и «Офтальмологические средства».

«Норфлоксацин», кроме того, торговое наименование лекарства.

Показания к применению норфлоксацина
  • гастроэнтерите, вызванном сальмонеллами или шигеллами
  • острых и хронических заболеваниях мочевыводящих путей, таких как цистит, пиелонефрит и уретрит
  • инфекции половых органов (хроническом простатите, эндометрите, цервиците)
  • гонореи неосложнённой,
  • офтальмологических заболеваниях: конъюнктивите, кератите, язве роговицы, блефарите, дакриоцистите, остром мейбомите
  • профилактике глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими средствами, до и после хирургических вмешательств на глазах
  • оториноларингологических заболеваниях: наружном отите, остром и хроническом среднем отите
  • профилактике инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органах слуха
Микроорганизмы, в отношении которых активен или не активен норфлоксацин
  • грамотрицательных бактерий: Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella rhinoscleromatis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri, Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens, Serratia marcescens), Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi), Shigella spp., Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia enterocolitica), Haemophilus aegyptius, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Morganella morganii, Providencia spp. (в т.ч. Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Edwardsiella tarda, Pantoea agglomerans, Hafnia alvei, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus
  • грамположительных бактерий: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus warneri, Streptococcus agalactiae, Bacillus cereus
Порядок применения норфлоксацина
Предупреждение FDA о серьёзных побочных эффектах фторхинолонов

26 июля 2016 года FDA выпустило предупреждение, что фторхинолоны, а именно допущенные к применению в США: ципрофлоксацин, ципрофлоксацин пролонгированного действия, левофлоксацин, моксифлоксацин, гемифлоксацин и офлоксацин при системном использовании имеют большое число серьёзных побочных эффектов, в том числе: воспаления ткани сухожилия, разрыв сухожилий, онемение или покалывание, мышечная слабость, мышечные боли, боль в суставах, опухание суставов, тревожность, депрессия, галлюцинации, путаница в мыслях, мысли о суициде, обострение миастении, сыпь, солнечные ожоги, аномальное, быстрое или сильное сердцебиение, тяжелая диарея.

FDA отмечает, что риски применения фторхинолонов при лечении острых синуситов, бронхитов и неосложненных инфекций мочевыводящих путей чаще всего перевешивают их потенциальную пользу. Одновременно подчёркивается, что при лечении сибирской язвы, чумы, бактериальной пневмонии польза от использования фторхинолонов не подлежит сомнению.

FDA считает важным общее снижение потребления фторхинолонов.

Применение норфлоксацина при беременности, кормлении грудью и у детей

Беременные могут принимать норфлоксацин только при крайней необходимости. Норфлоксацин проходит через плаценту. Категория действия по FDA норфлоксацина на плод — C (исследования на животных выявили отрицательное воздействие лекарства на плод, а надлежащих исследований у беременных женщин не было, однако потенциальная польза, связанная с применением данного лекарства, может оправдывать его использование, несмотря на имеющийся риск).

Точные данные о воздействии норфлоксацина на грудных младенцев при терапии норфлоксацином кормящих грудью матерей отсутствуют, поэтому рекомендуется прекратить или грудное вскармливание, или приём норфлоксацина.

Безопасность и эффективность норфлоксацина у детей до 18 лет не установлены.

Публикации для профессионалов здравоохранения, затрагивающие вопросы применения норфлоксацина

Норфлоксацин является хорошо изученным антибиотиком с доказанной клинической и бактериологической эффективностью, и безопасностью применения при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей. Отличительной особенностью норфлоксацина от других фторхинолонов является его направленное локальное действие на мочевыводящие пути — концентрация препарата в моче в десятки раз превышает МПК 90 E. coli, основного возбудителя неосложненной инфекции мочевых путей. Противомикробное действие препарата направлено против основных возбудителей инфекций мочевыводящих путей, при этом воздействие на нормальную микрофлору кишечника и влагалища отсутствует или настолько минимально, что не имеет негативных последствий. Кроме этого норфлоксацин подавляет кишечный резервуар уропатогенной E. coli, снижая количество рецидивов после терапии. Установлено, что при 3–дневном режиме лечения норфлоксацином по 400 мг 2 раза в сутки элиминация бактерий и клинический эффект имеют место на 5-9 сутки после лечения у 83–98% пациенток. Следует также отметить, что у больных острым циститом результаты сравнительных исследований свидетельствуют об отсутствии преимуществ ципрофлоксацина по сравнению с норфлоксацином: клиническая эффективность препаратов соответственно составляет 91,2 и 93,8%, бактриологическая – 91,2 и 91,9%, статистически достоверных отличий между этими показателями нет.
Дополнительно к антибиотикотерапии с целью быстрого уменьшения степени выраженности симптомов заболевания при остром цистите целесообразно обильное (2–2,5 литра в сутки) питье и назначение анальгетиков: ибупрофен, диклофенак, парацетамол, феназопиридин и др. (Локшин К.Л., 2006).

Читайте также  Скраб от целлюлита

На сайте gastroscan.ru в каталоге литературы имеется раздел «Антибиотики, применяемые при лечении заболеваний ЖКТ», содержащий статьи, посвященные применению антимикробных средств при терапии заболеваний органов пищеварительного тракта.

Побочные эффекты, возникающие при приёме норфлоксацина
Торговые наименования лекарств с действующим веществом норфлоксацин

В России разрешены к применению лекарства с действующим веществом норфлоксацин: Локсон-400, Нолицин, Норбактин, Норилет, Нормакс, Нороксин, Норфацин, Норфлоксацин, Ренор, Софазин, Чиброксин, Ютибид.

В США норфлоксацин для системного использования продавался фирмой Merck Sharp & Dohme Corp под брендом Noroxin. В настоящее время выпуск прекращён. Никакие другие препараты норфлоксацина для системного использования в США не имеют разрешения на применение.

  • Для пациентов: «NOROXIN (norfloxacin). Tablets. Medication Guide», Merck Sharp & Dohme Corp., июль 2016 г.
  • Для профессионалов здравоохранение (ныне отозвана!): «NOROXIN (norfloxacin). Tablets», Merck Sharp & Dohme Corp., сентябрь 2008 г.
Общая информация

У норфлоксацина имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Норфлоксацин

Норфлоксацин – раствор капель для глаз и ушей с антибактериальным действием. В офтальмологии применяется для лечения поверхностных инфекций глаз (бактериальных конъюнктивитов, блефаритов, кератитов).

Состав и форма выпуска

Норфлоксацин – раствор капель глазных 0,3% прозрачный бесцветный, иногда слабо зеленоватый, содержит:

  • Активное вещество: норфлоксацин – 3 мг;
  • Вспомогательные компоненты: декаметоксин, натрияхлорид, динатрия эдетат, буферный р-р, вода.

Упаковка: флакон-капельницы белые пластиковые по 5мл в пачке картонной.

Фармакологические свойства

Норфлоксацин – антимикробный препарат фторхинолоновой группы. Его действие основано на подавлении активности ДНК-гираз бактерийных клеток и репликации ДНК бактерий. Широкий спектр антимикробного действия, которым обладает препарат, распространяется на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы: Klebsiella spp., Escherichia coli, Proteus spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Acinetobacter spp., Serratia spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae., Haemophilus influenzae., Neisseria meningitidis., Salmonella и Schigella, Campylobacter. Enterococcus и Acinetobacter к действию препарата малочувствительны, анаэробные бактерии – не чувствительны совсем.

Начало действия препарата приходится на первый час после его закапывания. Выводится из организма в большей степени почками, период полувыведения — 3 — 4 часа.

Показания к применению

Капли глазные Норфлоксацин применяют для лечения поверхностных инфекций глаза (бактериальных конъюнктивитов, кератитов, блефаритов), при чувствительности возбудителя к данному антибиотику.

Способ применения и дозы

При острых инфекционных процессах глаз препарат назначают конъюнктивально по 1-2 капли с интервалом 15 — 30 минут, затем частота инстилляций уменьшается.

В терапии умеренно выраженного инфекционного процесса раствор Норфлоксацин назначают от 2 до 6 раз ежесуточно.

Для лечения трахомы (острой и хронической) препарат назначают по 2 капли 2 — 4 раза ежедневно, продолжительностью до 2 месяцев.

После исчезновения симптомов инфекционного процесса, раствор Норфлоксацин рекомендуется продолжать применять еще 48 часов.

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость.
  • Беременность, лактация.
  • Возраст до 15 лет.

Капли Норфлоксацин должны назначаться с осторожностью пациентам с эпилепсией, судорожным синдромом любой этиологии, атеросклерозе сосудов мозга, выраженными нарушениями функции печени или почек.

Побочные действия

После инстилляций раствора Норфлоксацин возможны местные аллергические реакции, сопровождающиеся ощущением жжения, болью, гиперемией и отеком конъюнктивы, фотофобией.

Передозировка

Случаев передозировки не описано.

При случайном приёме раствора внутрь, может возникнуть тошнота, рвота, диарея, головокружение и головная боль. Иногда — ощущение тревоги.

Лечение передозировки симптоматическое (большое количество жидкости и «подкисление» мочи для предупреждения возникновения кристаллурии).

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия с иными лекарственными препаратами при местном применении раствора Норфлоксацин не выявлено.

Особые указания

Раствор капель Норфлоксацин предназначен исключительно для местного применения. Лучший лечебный эффект капель глазных достигается при системной противомикробной терапии (исключение — легкие случаи).

Во избежание развития симптомов фотофобии, во время лечения препаратом рекомендуется носить затемненные очки, избегать длительного пребывания на ярком свету.

Препарат способен вызывать кратковременное изменение зрительного восприятия, что серьезно затрудняет вождение автотранспорта и работу с движущимися механизмами.

Хранят раствор Норфлоксацин вдали от воздействия солнечных лучей при комнатной температуре. Не дают детям. Срок хранения – 2 года. После вскрытия флакона, годность раствора не превышает 10 суток.

Цена препарата Норфлоксацин

Стоимость препарата «Норфлоксацин глазные капли» в аптеках Москвы начинается от 85 руб.

Аналоги Норфлоксацин

Тобрадекс

Гаразон

Макситрол

Ципромед

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по многоканальному телефону 8 (800) 777-38-81 (бесплатно для мобильных и регионов РФ) или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Норфлоксацин : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: декаметоксин, натрия хлорид, натрия эдетат (трилон Б), буферный раствор (рН 4,67), вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли глазные и ушные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слабым зеленоватым оттенком жидкость.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии и отологии. Противомикробные средства. Код АТХ S03A A.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Норфлоксацин — антимикробное средство группы фторхинолонов; подавляет активность ДНК-гиразы бактериальной клетки и репликации ДНК бактерий. Норфлоксацин обладает широким спектром антимикробного действия в отношении подавляющего большинства грамотрицательных микроорганизмов. МИК для Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Citrobacter spp. Составляет 2 мг / л или меньше. Менее чувствительны Acinetobacter spp., Providencia spp., Serratia spp. МПК для Pseudomonas aeruginosa — менее 1-2 мг / л, для Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis — менее 2 мг / л, для патогенных штаммов Salmonella и Schigella — менее 1 мг / мл, для Campylobacter — менее 4 мг / мл для стафилококков — 1-4 мг / мл, для стрептококков — 2-16 мг / л. К препарату чувствительны анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus и Acinetobacter .

Фармакокинетика.

Информация о разделе норфлоксацина при применении в офтальмологии и отологии отсутствует, однако известно, что норфлоксацин распределяется в большинстве жидкостей и тканей организма, в том числе глаз и ушей. С белками крови связывается от 10% до 15% препарата. Начинает действовать через 1:00 после закапывания в глаза. Максимальная концентрация в сыворотке крови для суточной офтальмологической дозы составляет 10,2 нг / мл.

Норфлоксацин распадается на 6 активных метаболитов, антибактериальная активность которых ниже, чем исходного вещества. Норфлоксацин метаболизируется в печени и почках. Примерно 30% активного вещества выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 3-4 часа.

Показания

Поверхностные инфекции глаза (бактериальные конъюнктивиты, кератиты, блефариты), инфекции наружного и среднего уха (внешние отиты, хронические гнойные средние отиты).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к норфлоксацину или к другим препаратам фторхинолонового ряда. Вирусные и грибковые заболевания глаз и ушей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с другими лекарственными средствами при местном применении норфлоксацина не описано. Однако есть сведения, что системное применение некоторых хинолонов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина и усиливает действие пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин и его производные, а также связано с временным повышением уровня креатинина в сыворотке крови у пациентов , которые совместно применяли циклоспорин.

Особенности применения

Норфлоксацин в форме капель назначать только для местного применения. Для достижения лучшего терапевтического эффекта капли следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением легких случаев).

Сообщалось о тяжелых, а иногда и летальные случаи реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, получавших хинолоны системно, причем у некоторых пациентов после первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей, зудом. Только несколько пациентов имели реакции повышенной чувствительности в анамнезе. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного неотложного лечения с применением эпинефрина и других реанимационных мероприятий (включая кислородную терапию), вливания, введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, аминов, сужающие сосуды, искусственную вентиляцию легких по клиническим показаниям. Длительное применение норфлоксацина, как и любых других антибактериальных препаратов, может привести к активизации роста нечувствительных к нему микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции рекомендуется провести соответствующее лечение.

С осторожностью назначать капли Норфлоксацин больным эпилепсией, судорожными синдромами другой этиологии, с выраженными нарушениями функции печени / почек, при атеросклерозе сосудов головного мозга.

Возможно развитие светобоязни; следует носить светозащитные очки и избегать длительного воздействия яркого света.

Следует прекратить применение препарата Норфлоксацин при появлении первых признаков высыпаний на коже или других признаков реакции повышенной чувствительности.

Независимо от выраженности клинических проявлений лечение офтальмологических заболеваний нужно осуществлять после тщательного обследования глаз с помощью щелевой лампы. При применении препарата для лечения отита рекомендуется осуществлять медицинское обследование пациентов для своевременного установления возможной необходимости применения других терапевтических мероприятий (системного применения антибиотиков, хирургического вмешательства).

Перед закапыванием препарата в ухо необходимо провести аспирацию гноя и промывание наружного слухового прохода антисептическим раствором.

Норфлоксацин 200 мг и 400 мг, таблетки

Лекарственная форма: Таблетки голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой.

Перед приемом лекарственного средства внимательно прочитайте весь листок-вкладыш:

Не выбрасывайте этот листок. Возможно, возникнет необходимость перечитать его.

Читайте также  Как прорастить пшеницу

Если у вас возникли вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Это лекарство должно быть вам выписано врачом. Не передавайте его другим. Это может нанести им вред, даже если их симптомы такие же, как ваши.

Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным, или, если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этом листке, пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Это лекарственное средство относится к группе хинолонов, противомикробных средств для системного применения.

Каждая таблетка Норфлоксацина содержит активное вещество: 200 мг или 400 мг норфлоксацина и вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновной, кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, желатин, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, пропиленгликоль, санкоат бриллиантовый голубой (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 400), бриллиантовый голубой (Е 133). Подавляет рост микроорганизмов, которые вызывают инфекции.

показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему организмами.

Инфекции мочевых путей:

неосложненные инфекции мочевых путей (включая цистит);

осложненные инфекции мочевых путей.

Болезни, передающиеся половым путем:

неосложненная уретральная и цервикальная гонорея, вызванная Neisseria gonorrhea;

Перед началом лечения необходимо определить чувствительность микроорганизмов к норфлоксацину. Терапия норфлоксацином может быть начата до того, как будут получены результаты тестов. В этом случае, до начала терапии необходимо отобрать материал для лабораторной диагностики, чтобы иметь возможность изменить лечение в случае отсутствия чувствительности возбудителей инфекции к норфлоксацину. Для уменьшения возможности развития бактериальной резистентности и снижения эффективности, норфлоксацин должен применяться только для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему патогенными микроорганизмами.

повышенная чувствительность к норфлоксацину, другим хинолонам или вспомогательным веществам данного препарата;

терминальная стадия хронической почечной недостаточности;

беременность и лактация;

детский и подростковый возраст (до 18 лет);

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсобция;

наличие в анамнезе тендинитов или разрывов сухожилий, связанных с лечением производными хинолонов.

Лекарственные средства с установленным фактором риска удлинения интервала QT на ЭКГ (антиаритмическими средствами IА и III класса, антидепрессанты, макролиды, нейролептики). Риск развития аритмий и удлинения интервала QT на ЭКГ. Контроль ЭКГ.

Нитрофурантоин. Препараты являются антагонистами, совместный прием не рекомендован.

Пробенецид. Снижает выделение норфлоксацина почками, но не влияет на его концентрацию в крови.

Кофеинсодержащие средства. Норфлоксацин снижает скорость выведения кофеина.

Циклоспорин. Возможно повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. Рекомендован контроль концентрации циклоспорина в сыворотке крови, при необходимости — коррекция дозы.

Варфарин и его производные (фенпрокумона, аценокумарола). Возможно потенциирование действия антикоагулянтов. Рекомендован лабораторный контроль показателей свертываемости крови.

Гормональные контрацептивы. Возможно снижение контрацевтивного действия при приеме норфлоксацина. Рекомендованы дополнительные методы контрацепции в период лечения.

Фенбуфен. Совместный прием может спровоцировать эпилептический приступ, комбинацию следует избегать.

Клозапин, ропинирол. При приеме норфлоксацина, возможно будет необходима коррекция дозы клозапина или ропинирола для пациентов, которые уже принимают эти препараты.

Тизанидин. Одновременный прием не рекомендован.

Глибенкламид. Возможно резкое снижение сахара в крови. Рекомендован контроль уровня сахара в крови.

Диданозин. Препараты могут препятствовать один другому всасываться. Диданозин принимается через два часа после приема норфлоксацина.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Комбинация применяется с осторожностью, возможна стимуляция центральной нервной системы с конвульсивными приступами.

Антацидные средства, содержащие гидроокись алюминия или магния; препараты или продукты, содержащие соли кальция (в т.ч. молочные), железа и цинка. Всасывание норфлоксацина снижается. Норфлоксацин следует принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.

Теофиллин. Возможно повышение концентрации теофиллина в крови и развитие побочных эффектов. Рекомендован контроль концентрации теофиллина крови, при необходимости — коррекция дозы.

Гипотензивные средства. Возможно резкое снижение АД. При одновременном приеме комбинации с препаратами, снижающими судорожный порог головного мозга (теофиллин) — эпилептиформные припадки.

Нитрофураны. Норфлоксацин уменьшает эффект нитрофуранов.

Кортикостероидные гормоны. Повышение риска разрыва сухожилий, особенно у пожилых пациентов.

Способность управлять автомобилем и другими механизмами может снизиться, в связи с влиянием норфлоксацина на скорость реакции.

Дозирование для пациентов с нормальной функцией почек.

Неосложненные инфекции мочевых путей (цистит): 400 мг 2 раза в день, в течение 3-10 дней.

Осложненные инфекции мочевых путей: 400 мг 2 раза в день, в течение 10-21 дней.

Болезни, передающиеся половым путем: 800 мг однократно.

Простатит (острый, хронический): 400 мг 2 раза в день, в течение 28 дней.

Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью:

У больных с клиренсом креатинина 30 мл/мин/1,73 м 3 или меньше рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в день при продолжительности лечения, указанной выше.

При известном уровне клиренса креатинина для расчета дозы используют следующую формулу (с учетом пола, веса и возраста пациента):

Мужчины =

Женщины =(0,85) х (величина выше)

Пожилые пациенты. При нормальной функции почек коррекции дозы не требуется.

Дети. Не рекомендуется для применения детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковая аритмия.

Со стороны ЖКТ: рвота, изжога, панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, галлюцинации, изменение настроения, нарушения чувствительности, бессонница, депрессии, беспокойство, раздражительность, эйфория, дезориентация, встревоженность, полинейропатия, включая синдром Гийена-Барре, судорожные приступы, психические нарушения, тремор, подергивание крупных мышц.

Со стороны системы кроветворения: уменьшение количества нейтрофилов, тромбоцитов в крови, анемия.

Со стороны мочевыводящей системы: воспаление почки.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: боли в суставах, воспаление связок/сухожилий, разрывы сухожилий, боли в мышцах, артрит, очень редко – воспаление ахиллова сухожилия и разрыв.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожный зуд, отеки, высыпания, мелкие кровоизлияния, геморрагические буллы и папулы с образованием корки как проявление поражения сосудов.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенсона-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная полиморфная эритема, фотосенсибилизация.

Изменения лабораторных показателей: повышение уровней глютомат-оксалоацетат-трансаминазы,

глутамат-пируват-трансаминазы, щелочной фосфатазы в крови.

Другие: вагинальный кандидоз, усиленное слезотечение, звон в ушах, потеря слуха, одышка, расстройства вкуса.

Если количество таблеток в день, которые вы приняли, превышают то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил таблетки, обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Прием лекарственного средства прекратить! Передозировка может проявляться головокружением, головной болью, усталостью, судорогами, галлюцинациями, спутанностью сознания, чувством дискомфорта в животе, нарушением функции почек и печени, наличием кристаллов и крови в моче. В качестве первой помощи рекомендовано промыть желудок и принять антациды.

Гиперчувствительность. После приема однократной дозы препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции, — состояния, угрожающие жизни. Прием лекарственного средства немедленно отменить, немедленно проинформировать врача или вызвать Скорую помощь!

Псевдомембранозный колит. При подозрении на псевдомембранозный колит (жидкий стул в течение длительного времени, возможно, с примесью крови или слизи в нем) следует немедленно прекратить прием и срочно обратиться к врачу для проведения соответствующего лечения! Нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.

Центральная нервная система. Известно, что хинолоны могут понижать судорожный порог и инициировать судороги. С осторожностью применяется пациентами с заболеваниями ЦНС, провоцирующими судорожные припадки. Сообщалось о случаях возникновения полинейропатии (боль, жжение, чувство волнения, шум в ушах, мышечная слабость, нарушения чувствительности, в том числе тактильной, болевой, температурной, вибрационной и мышечно-суставной). При возникновения указанных явлений – прием препарата прекратить! Срочно информировать врача!

Сердечно-сосудистая система. Так как применение норфлоксацина связано со случаями удлинения интервала QT на ЭКГ, необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с риском развития аритмии: врожденное удлинение интервала QT; одновременный прием противоаритмических препаратов класса IA и III, антидепрессантов, макролидов, нейролептиков; электролитные нарушения; женщины и пациенты пожилого возраста более чувствительны; заболевания сердца.

Скелетно-мышечная система. Норфлоксацин не следует назначать пациентам с заболеваниями сухожилий или их нарушениями на фоне приема хинолонов в прошлом. При необходимости лечения тяжелых инфекционных заболеваний у таких пациентов проводится микробиологическое исследование и оценка соотношения «риск-польза». Возможно возникновение воспаления или разрыва сухожилий, преимущественно, у пожилых пациентов или одновременно принимающих кортикостероиды. При любых признаках указанного заболевания (отеке, воспалении) прием препарата прекратить и обездвижить пораженную конечность. С осторожностью применяется у пациентов с миастенией гравис.

Фоточувствительность. Пациентам, принимающим норфлоксацин, следует избегать прямого воздействия солнечных лучей и УФ облучения.

Сифилис. Норфлоксацин не показан для лечения сифилиса. Противомикробные лекарственные средства, используемые в высоких дозах в течение короткого периода времени для лечения гонореи, могут маскировать или задерживать проявление симптомов развивающегося сифилиса. Всем пациентам с гонореей необходимо проведение серологического теста на сифилис во время диагностики, а также повторно (через 3 месяца) после назначения норфлоксацина.

Хирургические реакции. Предупредить врача о приеме норфлоксацина: рекомендован контроль за состоянием свертывающей системы крови (возможно повышение протромбинового индекса).

Дефицит глюкозо-6-фофатдегидрогеназы. Возможно развитие гемолитических реакций. Препарат таким пациентам не назначается, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск.

Вспомогательные вещества. Не принимается в случаях врожденной непереносимости галактозы и недостаточности лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы и галактозы (содержит лактозу).

Общие сведения. С осторожностью применяется при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, эпилепсии и судорожном синдроме, нарушении функции почек и печени.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: