Как правильно принимать сенаде

Сенаде

Плоские круглые таблетки со скошенными краями, от коричневого до темно-коричневого цвета, с вкраплениями. На одной стороне таблетки выдавлено слово CIPLA, на другой — линия разлома.

Состав

Каждая таблетка содержит:
Активный компонент: сенны листьев экстракт — 93.33 мг (с содержанием суммы кальциевых солей сеннозидов А и В в пересчете на сеннозид В — 13.5 мг).
Вспомогательные вещества: лактоза — 23.07 мг, крахмал — 43.56 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.04 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15 мг, тальк — 11.13 мг, магния стеарат — 0.93 мг, натрия лаурилсульфат — 0.93 мг, кармеллоза натрия — 2 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 13,5 мг.
По 20 таблеток в блистере.
По 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 25 блистеров в картонной коробке с 25 инструкциями по применению (для стационаров).

Условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Владелец РУ

Ципла Лтд., Индия

Производитель

CIPLA Ltd., Индия

Фармакологические свойства

Экстракт листьев сенны (активный компонент препарата Сенаде) — контактное слабительное средство.
Экстракт листьев сенны оказывает слабительное действие, наступающее через 8 — 10 часов. Слабительный эффект обусловлен воздействием на рецепторы толстого кишечника, усиливающим перистальтику.

Показания

Показания для применения препарата Сенаде:
— запоры, вызванные гипотонией и вялой перистальтикой толстого кишечника;
— регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата Сенаде;
— спастический запор;
— кишечная непроходимость;
— боли в животе неясного генеза;
— ущемленная грыжа;
— острые воспалительные заболевания брюшной полости;
— перитонит;
— желудочно-кишечные и маточные кровотечения;
— цистит;
— нарушения водно-электролитного обмена.

С осторожностью

Препарат Сенаде назначают с осторожностью:
— при заболеваниях печени и/или почек;
— в период беременности и кормления грудью;
— при состояниях после полостных операций;
— детский возраст до 6 лет.

Способ применения и дозы

Таблетки Сенаде принимают внутрь, обычно 1 раз в сутки, вечером перед сном, запивая водой или каким-либо напитком.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке на прием. При отсутствии эффекта дозу препарата Сенаде можно увеличить до 2 — 3 таблеток.
Дети от 6 до 12 лет: по 1/4 таблетки и при необходимости увеличивают дозу до 1 — 2 таблеток.
В процессе подбора одну и ту же дозу следует принимать в течение нескольких дней и постепенно увеличивать ее на 1/4 таблетки.
Если после достижения максимальной дозы в течение 3 дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Главный неблагоприятный эффект при передозировке препарата Сенаде — диарея, ведущая к обезвоживанию.
Консервативные меры — увеличение потребления жидкости. Этого обычно достаточно, чтобы скомпенсировать потерю жидкости и электролитов. В некоторых случаях приходится восполнять потерю жидкости и электролитов с помощью внутривенных инфузий плазмозаменителей.

Побочное действие

Слабительное действие препарата Сенаде может сопровождаться коликообразными болями в животе, метеоризмом.
При длительном применении препарата Сенаде, особенно в высоких дозах, возможны нарушения водно-электролитного обмена, альбуминурия, гематурия, отложение меланина в слизистой оболочке кишечника, тошнота, рвота, диарея, обесцвечивание мочи, кожная сыпь, судороги, сосудистый коллапс, утомляемость, спутанность сознания.

Особые указания и меры предосторожности

Не рекомендуется применять препарат Сенаде более 2 недель.
После приема препарата моча может приобретать желто-коричневый или красно­сиреневый цвет.

Взаимодействие

При длительном применении препарата Сенаде в высоких дозах возможно усиление действия сердечных гликозидов и влияние на действие антиаритмических препаратов в связи с возможностью развития гипокалиемии.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками, глюкокортикоидами, препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии.

Инструкция по применению к Сенаде

Инструкция по применению к Сенаде

Лекарство относится к подгруппе слабительных медикаментов натурального происхождения. Сенаде проявляет активность спустя 8 ч. после приема, активные компоненты влияют на перистальтику толстого кишечника за счет активизации его рецепторов.

Компонентный состав лекарства

Инструкция уточняет, что таблетки Сенаде состоят вторичных ингредиентов:

кармеллозы и лаурисульфата натрия;

Основным действующим компонентом лекарства является экстракт из листьев сены.

Показания и запреты на прием

Аннотация советует принимать Сенаде:

во время запоров, связанных со слабой перистальтикой и гипотонией толстой кишки;

трещинах в области анального отверстия;

Лекарство используется при необходимости регулировки стула или для облегчения эвакуации каловых масс.

Сенаде противопоказан пациентам:

с ущемлением грыжи;

запорами спастического типа;

болезненными ощущениями в животе неопределенной этиологии;

воспалительными патологиями органов брюшины;

инфекциями мочевого пузыря;

отклонениями в электролитно-водном балансе;

кровотечениями в ЖКТ и матке.

Медикамент запрещен для больных с индивидуальной непереносимостью компонентного состава. Сенаде не назначается беременным и кормящим женщинам, людям с печеночными, почечными патологиями, при реабилитационном периоде после полостных хирургических вмешательств.

Побочные реакции

Лечебные процедуры слабительным средством могут спровоцировать развитие:

усиленного газообразования, дискомфорта в области живота;

скопления меланина в слизистых оболочках кишечника;

нарушений электролитно-водного обмена.

Сенаде может вызывать аллергические реакции с появлением навязчивого зуда, кожных высыпаний, красных пятен. В отдельных случаях указанные побочные эффекты формируются в ответ на длительный прием лекарства в высоких дозировках.

Терапевтические процедуры

Препарат предназначен для перорального приема. Сенаде назначается один раз в день, в вечерние время, таблетки запиваются достаточным количеством воды.

Инструкция рекомендует соблюдать дозировки в зависимости от возраста:

дети 6-12 лет – по ½ таблетке в день, допускается увеличение дозы до 1-2 драже за процедуру;

после 12 лет и совершеннолетние – по таблетке в сутки, возможно изменение дозировки до 3 единиц за 24 часа.

Подбор подходящего количества медикаментозного средства производится несколько дней, в течение которых принимается одинаковая доза. Позже можно увеличивать количество препарата на половину таблетки в день. Если максимально допустимая дозировка достигнута, а эффект не наблюдается больше 72 часов, то пациент должен посетить дополнительную консультацию врача.

Симптомы и лечение передозировки

Случайное превышение рекомендованного количества Сенаде способно провоцировать диарею, осложняющуюся обезвоживанием организма. Первая помощь заключается в увеличенном употреблении жидкости, для восполнения потерь воды и электролитов. В сложных случаях пациент нуждается в госпитализации и реабилитационных мероприятиях.

При появлении признаков передозировки (диспепсических расстройств, выраженной сухости слизистых ротовой полости, цефалгиях) больной должен обратиться в участковую поликлинику. На приеме терапевта ему нужно подробно описать возникшие проблемы и получить схему восстановления водно-электролитного баланса.

Указания производителя

Продолжительное использование Сенаде в больших дозах может привести:

к выраженной эффективности сердечных гликозидов;

изменению спектра действия средств против аритмии с последующим формированием дефицита калия;

опасность нехватки калия увеличивается при совмещении с тиазидными мочегонными лекарствами, препаратами на основе солодкового корня, глюкокортикостероидами.

Инструкция уточняет, что терапевтические процедуры ограничены по времени. Лечение проводится не больше 2 недель. При приеме возможно изменение стандартного оттенка урины на желтовато-коричневатые или красновато-фиолетовые цвета.

Лекарство не используется для шестилетних малышей. При беременности допускается применение слабительного средства, но только по назначению врача и при его постоянном контроле. Аналогичные правила касаются кормящих женщин.

Аналоги

Если терапия вызвала непереносимость компонентного состава с выраженными симптомами аллергии, то Сенаде заменяется на более подходящее лекарство. Список популярных аналогов представлен:

Сенаде — инструкция по применению

Вспомогательные вещества: лактоза — 23,07 мг, крахмал 43,56 мг, метилпарагидроксибензоат 0,04 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15,0 мг, тальк — 11,13 мг, магния стеарат — 0,93 мг, натрия лаурилсульфат — 0,93 мг, кармеллоза натрия — 2,00 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Cлабительное средство растительного происхождения

Код АТХ

Фармакодинамика:

Показания:

— Запоры вызванные гипотонией и вялой перистальтикой толстого кишечника;

— регулирование стула при геморрое проктите анальных трещинах.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата спастический запор кишечная непроходимость боли в животе неясного генеза ущемленная грыжа острые воспалительные заболевания брюшной полости перитонит желудочно-кишечные и маточные кровотечения цистит нарушения водно-электролитного обмена.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Никаких сообщений о нежелательных явлениях во время беременности или повреждающего воздействия на плод при применении препарата в рекомендованных дозах не публиковалось. Тем не менее есть сообщения об экспериментальных данных о риске генотоксического воздействия некоторых природных антранолов (эмодин алоэ-эмодин). В связи с этим не рекомендуется применение препарата в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре беременности применение препарата допускается с осторожностью только в тех случаях когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период грудного вскармливания применять препарат не рекомендуется поскольку метаболиты в небольшом количестве проникают в грудное молоко и могут вызвать жидкий стул у младенца.

Читайте также  Как атмосферное давление влияет на человека и организм

В том случае если есть необходимость принять препарат кормление грудью рекомендуется временно прекратить.

Способ применения и дозы:

Принимают внутрь обычно 1 раз в сутки вечером перед сном запивая водой или каким- либо напитком.

Взрослые и дети старше 12 лет : по 1 таблетке на прием. При отсутствии эффекта дозу можно увеличить до 2-3 таблеток.

Дети 6-12 лет : по 1/2 таблетки и при необходимости увеличивают дозу до 1-2 таблеток.

В процессе подбора одну и ту же дозу следует принимать в течение нескольких дней и постепенно увеличивать ее на 1/2 таблетки. Если после достижения максимальной дозы в течение 3 дней дефекация не происходит необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Слабительное действие препарата может сопровождаться коликообразными болями в животе метеоризмом.

При длительном применении особенно в высоких дозах возможны нарушения водно-электролитного обмена альбуминурия гематурия отложение меланина в слизистой оболочке кишечника тошнота рвота диарея обесцвечивание мочи кожная сыпь судороги сосудистый коллапс утомляемость спутанность сознания.

Передозировка:

Главный неблагоприятный эффект при передозировке — диарея ведущая к обезвоживанию. Консервативные меры — увеличение потребления жидкости. Этого обычно достаточно чтобы скомпенсировать потерю жидкости и электролитов.

Взаимодействие:

При длительном применении Сенаде® в высоких дозах возможно усиление действия сердечных гликозидов и влияние на действие антиаритмических препаратов в связи с возможностью развития гипокалиемии.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками глюкокортикоидами препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии.

Особые указания:

Не рекомендуется применять препарат более 2 недель.

После приема препарата моча может приобретать желто-коричневый или красно-сиреневый цвет.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 20 таблеток в блистер из пленки трехслойной (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и алюминиевой фольги.

По 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

По 20 таблеток в блистере по 25 блистеров в пачке картонной с вложением 25 инструкций по применению.

Сенаде : инструкция по применению

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный метилпарагидроксибензоат (Е 218) целлюлоза микрокристаллическая тальк магния стеарат натрия лаурилсульфат; натрия карбоксиметилцеллюлоза.

Лекарственная форма

От коричневого до темно-коричневого цвета, плоские, круглые таблетки со скошенными краями, с одной стороны — монограмма CIPLA, с другой — линия разлома по центру.

Название и местонахождение производителя

«Медитеб Спешиалитиз ПВТ. Лтд », 352. Кундеим Индл. Истейт, Кундеим ГОА, Индия

Фармакологическая группа

Контактные слабительные средства. Гликозиды сенны. Код АТС А06А В06.

Слабительное препарат растительного происхождения, действующий на моторику толстого кишечника.

Фармакологическое действие обусловлено антрагликозиды (в основном сеннозидов А и В), а также другими гликозидами. При приеме внутрь гликозиды сенны проходят через желудок и тонкий кишечник в неизмененном размере, не всасываясь. В толстом кишечнике антрагликозиды расщепляются кишечными бактериями на фармакологически активные Антрон и антранолы, которые, раздражая интерорецепторы толстой кишки, усиливают перистальтику и ускоряют опорожнение кишечника. Антрон и антранолы препятствуют всасыванию воды и электролитов, способствуют диффузии воды в просвет кишечника. Вследствие осмотического эффекта происходит увеличение каловых масс, повышение давления наполнения, что способствует стимуляции перистальтики.

После приема препарата эффект наступает через 6 — 12:00. Стул нормализуется через несколько дней регулярного применения.

Активные вещества — метаболиты антрагликозидов сенны — практически не всасываются, в основном выводятся с калом и частично — мочой, небольшое количество их проникает в грудное молоко.

Показания

Запоры, обусловленные атонией кишечника различной этиологии. Подготовка к рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата тошнота, рвота острые воспалительные заболевания пищеварительного тракта (болезнь Крона, колиты) недиагностированные заболевания пищеварительной системы, которые могут быть результатом острых кишечных заболеваний или хирургических вмешательств (дивертикулит, аппендицит, перитонит, частая диарея), спастические боли; ущемленная грыжа, кишечная непроходимость, органические поражения печени, эпигастральной боли неопределенного происхождения, желудочно-кишечные и маточные кровотечения, цистит, тяжелые нарушения водно-солевого баланса (гипокалиемия), ректальные геморрагии.

Надлежащие меры безопасности при применении

Препарат рекомендуется применять только в том случае, если нормализации опорожнения кишечника не удается достичь изменением диеты; следует принимать минимальную эффективную дозу, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника.

Пациентам, принимающим сердечные гликозиды, антиаритмические средства, препараты, увеличивающие интервал QT, диуретики, кортикостероиды или препараты на основе корня солодки, следует до начала применения препарата проконсультироваться с врачом.

Если причина запора неизвестна или жалобы со стороны пищеварительного тракта (боли в животе, тошнота и рвота), то перед началом приема слабительных средств необходимо, чтобы врач установил причину запора, поскольку эти симптомы могут быть признаками непроходимости кишечника, начинающемся или которая уже .

Препарат предназначен для эпизодического применения, поэтому следует принимать препарат с осторожностью и после консультации с врачом, если его применение продолжается более чем одну неделю, поскольку длительное применение слабительных средств, которые стимулируют деятельность кишечника, может привести к усилению атонии кишечника.

Препарат не следует применять в 2:00 после применения других лекарственных средств или в дозах, превышающих рекомендуемые.

Взрослым, которые страдают от недержания кала, при приеме препарата следует избегать длительного контакта кожи с калом путем изменения прокладок (салфеток).

С осторожностью следует применять препарат пациентам с заболеваниями печени или почек, с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника.

Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости лактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Хотя применение препарата беременным женщинам противопоказано, однако применять его рекомендуется только под наблюдением врача. Исследования не выявили какой-либо опасности для плода. Нет свидетельств о тератогенности препарата.

Применение препарата беременными может вызвать более высокую вероятность развития побочных эффектов (абдоминальные боли, диарея).

На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, так как компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызвать частый жидкий стул у ребенка. В то же время при условии надлежащей дозировки возникновения нежелательных эффектов у ребенка маловероятно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат обычно не влияет на управление транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенного внимания, скорости психических и двигательных реакций. Однако необходимо проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Не рекомендуется применение препарата детям до 12 лет.

Способ применения и дозы

Препарат применять внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, обычно вечером перед сном или утром.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 2 таблетки 1-2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза — 4 таблетки.

Следует принимать минимальную эффективную дозу, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника.

Пациентам пожилого возраста следует начинать лечение с дозы 1 таблетка.

Передозировка

При передозировке может развиться диарея, вызывает нарушение водно-солевого баланса, кишечные колики, раздражение органов пищеварительного тракта, вызывает тошноту, эпигастральной боли, судороги, нарушение функции кишечника, сосудистый коллапс и метаболический ацидоз.

Лечение симптоматическое, включая промывание желудка. Если существует опасность серьезной диареи, рекомендуется регидратация (прием большого количества воды).

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, но редко возможно возникновение побочных эффектов, которые обычно являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата или уменьшения дозы.

Со стороны пищеварительного тракта: в единичных случаях возможны анорексия, боль в животе, диарея при длительном применении — тошнота, рвота, метеоризм, псевдомеланоз кишечника, атония толстого кишечника, нарушения пищеварения, колики, потеря массы тела.

Со стороны мочевыделительной системы: изменение окраски мочи (красная или коричневая в зависимости от показателя рН, не имеет клинического значения); при длительном применении — протеинурия, гематурия.

Со стороны обмена веществ и метаболизма: длительное применение слабительных средств может привести к потере электролитов, главным образом калия, что может вызвать нарушение сердечной деятельности, чувство усталости, мышечную слабость, судороги, коллапс.

Со стороны иммунной системы: могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, локальная или генерализованная сыпь).

В случае какой-либо реакции следует проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

На сегодня о случаях клинически значимого лекарственного взаимодействия не сообщалось.

Возможно снижение уровня действующих веществ в сыворотке крови при одновременном применении

хинидина сульфата (антиаритмического препарата) через конкурирующие свойства с антрахиноновои слабительными средствами. Одновременное применение с сердечными гликозидами результате гипокалиемии может вызвать сердечную аритмию. При одновременном применении антиаритмических средств, диуретиков и кортикостероидов развивается мышечная слабость. При длительном применении или применении в высоких дозах нарушает абсорбцию тетрациклинов. Снижает эффективность препаратов, которые медленно всасываются в пищеварительном тракте.

Сенаде 13,5 мг №500 табл.

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, метилпарагидроксибензоат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, натрия кармеллоза.

Читайте также  Регенерирующая мазь с антибиотиком и серебром для быстрого заживления ран

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью со скошенными краями, от светло-коричневого до темно-коричневого цвета, с центральной разделительной линией на одной стороне и выдавленной монограммой «CIPLA» на другой стороне.

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Слабительные. Контактные слабительные. Сенны гликозиды.

Код ATХ A06AВ06

β-Ο-связанные гликозиды (сеннозиды) не абсорбируются в верхнем отделе кишечника и не расщепляются под действием человеческих пищеварительных ферментов. Под действием бактерий толстого кишечника они превращаются в активный метаболит (реиновый антрон). Aglyca абсорбируются в верхнем отделе кишечника. При контакте с кислородом реиновый антрон окисляется до реина и сеннидинов, которые могут обнаруживаться в крови, в основном, в форме глюкуронидов и сульфатов. После перорального приема сеннозидов, 3 — 6% метаболитов выводится из организма с мочой; некоторое количество выводится с желчью.

Большинство сеннозидов (приблизительно 90%) выводится с калом в форме полимеров (полихинонов) вместе с 2 — 6% сеннозидов в неизменном виде, сеннидинами, реиновым антроном и реином. Использование порошка стручков сенны (20 мг сеннозидов), принимаемого перорально в течение 7 дней, показали, что в крови обнаруживается максимальная концентрация 100 нг реина/мл. Не наблюдалось накопления реина. Активные метаболиты, например, реин, в небольших количествах проникают в грудное молоко. Реин в небольшой степени проникает через плаценту.

Производные 1,8-дигидроксиантрацена обладают слабительным действием, т.е. размягчают стул или разжижают плотные массы. Существуют два различных механизма действия:

1. Стимуляция перистальтики толстого кишечника, приводящая к ускорению толстокишечного транзита.

2. Воздействие на секреторные процессы двумя механизмами одновременно – подавление всасывания воды и электролитов (Na+, Cl-) в эпителиальных клетках толстого кишечника (антиабсорбционный эффект), а также повышение проникновения через непроницаемые перегородки и стимулирование выделения воды и электролитов в просвет толстого кишечника (эффект усиления секреции), что приводит к повышению концентраций жидкости и электролитов в просвете толстого кишечника.

Дефекация начинается через 6-10 часов после приема сеннозидов вследствие того, что необходимо некоторое время на транспортировку в толстый кишечники и метаболизм до активного соединения.

Показания к применению

— регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах

— подготовка к рентгенологическим исследованиям.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь обычно 1 раз в сутки вечером перед сном,

Взрослые и дети старше 12 лет : по 1 таблетке на прием перед сном, запивая водой или каким-либо напитком. Максимальная суточная доза – 3 таблетки.

Дети 6-12 лет: по ½ таблетки перед сном. Максимальная суточная доза 2 таблетки.

В процессе подбора одну и ту же дозу следует принимать в течение нескольких дней и постепенно увеличивать ее на ½ таблетки. Если после достижения максимальной дозы в течение 3 дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу.

Нижеперечисленные нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой и классом системы органов (КСО). Частотные категории определены в соответствии с обозначениями MedDRA (Медицинского словаря терминов регуляторной деятельности): Очень часто (≥1/10); Часто (≥1/100 до <1/10); Не часто (≥1/1000 до <1/100); Редко (≥1/10000 до <1/1000); Очень редко (<1/10000); Неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).

— реакции повышенной чувствительности (зуд, сыпь, локализованная или генерализованная экзантема).

— боль в животе по типу колик, спазмы с жидким стулом, метеоризм, тошноту и рвоту, в частности, у пациентов с раздраженной толстой кишкой. Однако эти симптомы наблюдались в связи с индивидуальной передозировкой. В таких случаях, необходимо приостановить прием препарата или снизить его дозу

— длительный прием препарата может вызывать метаболические нарушения баланса жидкости и электролитов, что будет приводить к развитию вторичного обезвоживания, гипотензии, особенно у пожилых людей, альбуминурии, гематурии и уремии. Более того, длительный прием может вызывать пигментацию слизистой оболочки кишечника, которая обычно снижается после приостановления пациентом приема препарата. Лечение может приводить к окрашиванию метаболитами мочи в желтый или красновато-коричневый цвет в зависимости от значений рН.

— чрезмерный прием препарата приводит к гипокалиемии. Этиология гипокалиемии многофакторная: кишечный транспорт электролитов усиливает гипокалиемию, что приводит к проблемам с сердцем и мышечной слабости, в частности, при одновременном применении сердечных гликозидов, диуретиков, повышению плазменных концентраций ренина, вторичному альдостеронизму и снижению абсорбции. Эти изменения обычно обратимы после прекращения применения слабительных средств.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важным является сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях в период после регистрации лекарственного средства. Это позволяет вести непрерывный мониторинг баланса пользы/риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через местную национальную систему сообщения.

— повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ

— кишечная непроходимость и стеноз, атония, аппендицит, воспалительные заболевания толстой кишки (например болезнь Крона, язвенный колит)

— боль в животе неизвестного происхождения, тяжелое обезвоживание с водно-электролитическими метаболическими нарушениями

— лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

— детский возраст до 6 лет.

Долговременное злоупотребление слабительными средствами может приводить к гипокалиемии, которая может обостриться при одновременном применении сердечных гликозидов, а также может быть взаимодействие с антиаритмическими препаратами, препаратами, вызывающими реверсию синусового ритма (например, хинидином), и это означает, что будет вызваться продление интервала QT.

Одновременное применение с препаратами, вызывающими гипокалиемию (такими как диуретики, адренокортикостероиды и препараты корня солодки), может усиливать нарушение баланса электролитов.

Этот препарат не рекомендуется применять в течение двух часов до или после приема других лекарственных средств, так как сеннозид может понижать абсорбцию и эффективность действия других препаратов.

Этот препарат необходимо применять с осторожностью и вести наблюдение у пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды, антиаритмические средства, в отношении которых известно, что они вызывают продление интервала QT, диуретики, адренокортикостероиды или препараты корня солодки.

Как и все слабительные средства, этот препарат не должны принимать пациенты, страдающие каловыми пробками и недиагностированными, острыми или стойкими желудочно-кишечными расстройствами, например, болью в животе, тошнотой и рвотой, если лечащий врач не порекомендует иначе, так как эти симптомы могут быть признаками потенциальной или уже присутствующей кишечной непроходимости (обструкции).

Если слабительные средства необходимо принимать каждый день, то следует определить причину запоров. Долговременный прием слабительных средств необходимо осуществлять с осторожностью.

Если стимулирующие слабительные средства принимаются дольше, чем в течение короткого периода времени, то это может привести к нарушению функции кишечника и зависимости от слабительных средств. Это лекарственное средство необходимо применять только в случае, если терапевтического эффекта нельзя достичь с помощью изменения диеты или слабительных средств, увеличивающих объем кишечного содержимого.

Если это лекарственное средство применяется у страдающих недержанием кала взрослых, то необходимо чаще менять простыню (подкладку) для предотвращения продолжительного контакта кожи с калом.

Этот безрецептурный препарат не рекомендуются для долговременного применения (дольше 1 недели), так как могут развиться диарея, обезвоживание и атония кишечника.

Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с почечной недостаточностью или печеночной недостаточностью, так как может развиться нарушение баланса электролитов.

Так как таблетки этого препарата содержат лактозу, то его нельзя применять у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы. Метилпарагидроксибензоат

Этот препарат содержит метилпарагидроксибензоат. Он может вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа).

Не поступало сообщений о нежелательном или вредном действия препарата на беременность и развитие плода при его применении в рекомендуемых дозах.

Однако, с учетом экспериментальных данных по риску генотоксичности, полученных для нескольких антраноидов, например, эмодина и алоэ-эмодина, препарат не рекомендуется применять в первый триместр беременности. Препарат, после его назначения, необходимо применять очень осторожно во второй и третий триместры беременности и только на временной основе в случаях, когда изменение образа жизни и диеты, либо применение препаратов, увеличивающих объем содержимого кишечника, не дают результаты.

Не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания, так как имеются недостаточные данные по проникновению его метаболитов в грудное молоко.

Небольшие количества активных метаболитов проникают в грудное молоко. Не сообщалось о слабительном действии у младенцев, получавших грудное кормление.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность водить автомобиль и работать с техникой. Однако необходимо проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Симптомы: о сновные симптомы передозировки / злоупотребления: боль в животе и тяжелая диарея с последующей потерей жидкости и электролитов, количества которых необходимо восстановить. Особенная опасность диареи заключается в том, что она может вызывать истощение запасов калия в организме, который приведет к нарушениям со стороны сердца и мышечной астении, в частности, при одновременном применении сердечных гликозидов, диуретиков, адренокортикостероидов или препаратов корня солодки.

Читайте также  Как правильно заморозить клубнику на зиму

Лечение: Лечение должно быть поддерживающим с приемом больших количеств жидкости. Необходимо вести мониторинг за содержанием электролитов, особенно калия. Передозировка вследствие долговременного приема лекарственных средств, содержащих антраноиды, может приводить к токсическому гепатиту.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилдихлоридной (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и фольги алюминиевой.

По 25 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Meditab Spl. Pvt. Ltd., 352, Kundaim Indl. Estate, Kundaim, Goa, 403 115, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

« Ципла Лтд. » Mumbai, Индия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Сенадексин-здоровье : инструкция по применению

Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от серо-коричневого до коричневого цвета с вкраплениями более темного и более светлого цвета, с запахом ванилина.

Состав

1 таб.
действующее вещество: сенны листьев экстракт сухой (5:1, экстрагент – метанол)(эквивалентен 14 мг суммы кальциевых солей сеннозидов А и В) 70 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; ванилин; магния стеарат; кислота стеариновая; тальк; целлюлоза микрокристаллическая; натрия кроскармеллоза

Фармакотерапевтическая группа

Контактные слабительные средства. Гликозиды сенны. Код АТС А06А В06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Слабительный препарат растительного происхождения, содержащий гидроксиантраценовые гликозиды и сеннозиды, стимулирующие перистальтику кишечника. Слабительным действием обладают 1,8-гидроксиантраценовые производные, образующиеся в результате метаболизма в толстой кишке. Сеннозиды и В-гликозиды не всасываются в тонкой кишке, в неизмененном виде попадают в толстую кишку, где они метаболизируются бактериями кишечной флоры до активных метаболитов — реинантронов.

Реинантроны влияют на перистальтику толстой кишки, усиливая пропульсивные сокращения. При этом сокращается время контакта воды и электролитов со слизистой оболочкой кишечника, снижается их всасывание и, в результате, ускоряется прохождение по кишечнику его содержимого. Под действием реинантронов также усиливается секреция воды и электролитов в просвет кишечника за счет стимуляции активной секреции хлоридов, благодаря чему содержимое кишечника размягчается и облегчается его выведение.

Слабительное действие проявляется через 8-12 часов.

Фармакокинетика

После приема внутрь сеннозиды практически не всасываются в желудочно-кишечном тракте. Гликозидные связи расщепляются в толстой кишке с образованием сеннидинов, которые под действием бактериальных редуктаз конвертируются в реинантроны — активные метаболиты.

Основное количество реинантронов (более 90%) выводятся кишечником в виде фармакологически неактивных полимеров. Оставшаяся часть реинантронов всасывается, но их биодоступность очень низкая (около 5%).

Всосавшиеся реинантроны метаболизируются в печени. Частично выводятся кишечником в виде глюкуронидов, частично – почками, что вызывает окрашивание мочи от желто-коричневого до красного цвета. Выделяются реинантроны также с потом, небольшое количество их попадает в грудное молоко.

Показания к применению

Для кратковременного применения при запоре.

Противопоказания

— спастические запоры, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, прободная язва, желудочно-кишечное кровотечение;

— острые и хронические воспалительные заболевания органов брюшной полости (аппендицит, болезнь Крона, язвенный колит, проктит, геморрой в фазе обострения);

— боли в животе неясного генеза;

— нарушения водно-электролитного обмена;

— галактоземия, дефицит лактазы 1арр (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к экстракту сены или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, состояниях после полостных операций, сахарном диабете.

Меры предосторожности

Препарат рекомендуется применять только в том случае, если нормализации опорожнения не удается достичь изменением диеты; следует принимать минимальную эффективную дозу, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника.

Пациентам, принимающим сердечные гликозиды, антиаритмические средства, препараты, увеличивающие интервал QT, диуретики, кортикостероиды или препараты на основе корня солодки, следует до начала применения препарата проконсультироваться с врачом.

Если причина запора неизвестна или есть жалобы со стороны пищеварительного тракта (боль в животе, тошнота и рвота), то перед началом приема слабительных средств необходимо, чтобы врач установил причину запора, поскольку эти симптомы могут быть признаками непроходимости кишечника, начинающейся или уже имеющейся.

Препарат предназначен для эпизодического применения, поэтому с осторожностью и после предварительной консультации с врачом принимают препарат более 1 недели, поскольку длительное применение слабительных средств, стимулирующих деятельность кишечника, может привести к усилению атонии кишечника.

Препарат не следует применять на протяжении двух часов после применения других лекарственных средств или в дозах, превышающих рекомендуемые.

Взрослым, страдающим от недержания кала (инконтиненции), при приеме препарата следует избегать длительного контакта кожи с калом путем смены прокладок (салфеток).

С осторожностью следует применять препарат пациентам с заболеваниями печени или почек, с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника.

Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с наследственными формами непереносимости лактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения во время беременности не установлена. Применение лекарственного средства во время беременности не рекомендовано

На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, потому что компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызывать частое жидкое опорожнение у ребенка.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами

Препарат обычно не влияет на управление транспортными средствами и выполнение работ, требующих повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций. Однако необходимо проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Не рекомендовано к применению детям возрастом до 12 лет.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости. Следует принимать минимальную эффективную дозу, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 1-2 таблетки перед сном. Максимальная суточная доза — 2 таблетки.

Пациентам пожилого возраста стоит начинать лечение с дозы 1 таблетка. Не рекомендуется принимать препарат более 1 недели без консультации врача.

Передозировка

При передозировке может развиться диарея, что вызывает нарушение водно-солевого баланса, кишечные колики, раздражение органов пищеварительного тракта, вызывает тошноту, эпигастральную боль, судороги, ухудшение функции кишечника, сосудистый коллапс и метаболический ацидоз.

Лечение: симптоматическое, включая промывание желудка. Если существует опасность серьезной диареи, рекомендована регидратация (прием большого количества воды).

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, но редко возможны побочные эффекты, которые обычно являются обратимыми и быстро проходят после прекращения приема препарата или уменьшения его дозы.

Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях возможны анорексия, боль в области живота, диарея; при длительном применении/злоупотреблении — тошнота, рвота, метеоризм, псевдомеланоз кишечника, атония толстого кишечника, нарушение пищеварения, колики, потеря массы тела.

Со стороны мочевыделительной системы: изменение окраски мочи (красная или коричневая в зависимости от показателя pH, что не имеет клинического значения); при длительном применении/злоупотреблении — протеинурия, гематурия.

Со стороны обмена веществ и метаболизма: длительное применение/злоупотребление слабительных средств может привести к потере электролитов, главным образом калия, что может вызвать нарушение сердечной деятельности, коллапс, ощущение усталости, мышечную слабость, судороги.

Со стороны иммунной системы: могут наблюдаться аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, крапивница, локальная или генерализованная экзантема).

Со стороны ЦНС: утомляемость, спутанность сознания, мышечные судороги (при длительном применении).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

На сегодня о случаях клинически значимого лекарственного взаимодействия не сообщалось.

Возможно снижение уровня действующих веществ в сыворотке при одновременном применении хинидина сульфата (антиаритмического препарата) из-за конкурирующих свойств с антрахиноновыми слабительными средствами. Одновременное применение с сердечными гликозидами вследствие гипокалиемии может вызвать сердечную аритмию. Совместное назначение с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию (в том числе с диуретиками, адренокортикостероидами, корнем солодки) может привести к нарушению баланса электролитов. При одновременном применении антиаритмических средств, диуретиков и кортикостероидов развивается мышечная слабость. При длительном применении или применении в высоких дозах препарат нарушает абсорбцию тетрациклинов. Снижает эффективность препаратов, которые медленно всасываются в пищеварительном тракте.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: