Иберогаст инструкция и действие препарата

Иберогаст ® (Iberogast ® )

От прозрачной до немного мутной жидкость темно-коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование незначительного осадка.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат обладает выраженным противовоспалительным действием, а также нормализует тонус гладкой мускулатуры ЖКТ : способствует устранению спазма без влияния на нормальную перистальтику, а при пониженном тонусе и моторике оказывает тонизирующее, прокинетическое действие. В эксперименте in vitro ингибирует рост 6 подвидов Helicobacter pylori. Иберогаст ® снижает интенсивность изъязвления слизистой оболочки желудка, секреции соляной кислоты, уменьшает концентрацию ЛТ , усиливает продукцию муцинов, повышает концентрацию мукопротективного ПГЕ2 в слизистой оболочке желудка.

Фармакокинетика

Показания препарата Иберогаст ®

функциональные расстройства ЖКТ ( в т.ч. синдром раздраженного кишечника), проявляющиеся тяжестью в эпигастральной области, спазмами желудка или кишечника, отрыжкой, тошнотой, метеоризмом, запором, диареей или их чередованием;

гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

детский возраст до 18 лет (из-за недостаточности клинических данных).

С осторожностью: заболевания печени; алкоголизм; черепно-мозговая травма; заболевания головного мозга (из-за содержания этанола в препарате).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять во время беременности, а также в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Возможны аллергические кожные реакции, одышка, а также тошнота, рвота, диарея. При появлении побочных реакций необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими ЛС на настоящий момент неизвестно.

Следует учитывать возможность взаимодействия с ЛС , метаболизм которых осуществляется с участием CYP450 (корни солодки, плоды расторопши, цветки ромашки могут оказывать ингибирующее действие на ряд изоферментов CYP450 ). При этом, данные эффекты носили дозозависимый характер и отмечались при применении отдельных компонентов в концентрациях, многократно превышающих рекомендуемые суточные дозы препарата Иберогаст ® .

Способ применения и дозы

Принимать перед или во время еды, с небольшим количеством воды, по 20 капель 3 раза в день.

Длительность терапии — 4 нед . Увеличение продолжительности курса и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Если выраженность симптомов заболевания не уменьшается в течение 14 дней применения препарата или симптомы ухудшаются, или возникают новые жалобы, необходимо обратиться к врачу.

Содержание в составе препарата этилового спирта составляет от 29,5 до 32,6% (по объему). При приеме 1 разовой дозы (20 капель) пациент получает до 0,24 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе препарата (60 капель) содержится до 0,72 г абсолютного этилового спирта, что ниже, чем содержание спирта в 200 мл яблочного сока или 75 мл кефира.

В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на терапевтическую эффективность препарата.

Перед применением содержимое флакона следует взболтать.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций ( в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Капли для приема внутрь. Во флаконе темного стекла с капельницами и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия по 20, 50 или 100 мл. 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

Штайгервальд Арцнаймиттельверк ГмбХ. Хафельштрассе, 5, 64295, Дармштадт, Германия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер-Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария.

Организация, принимающая претензии потребителей: ЗАО «БАЙЕР». 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Иберогаст®

cvb

Международное непатентованное или группировочное наименование: Не присвоено.

Лекарственная форма: Капли для приема внутрь.

Состав

100 мл препарата содержат:

Иберийки горькой (Iberis amara L., Cruciferae) целого свежего растения
экстракт жидкий (экстрагент этанол 50 %) 1:1,5-2,5
15,0 мл
Дягиля лекарственного (Angelica archangelica L., Umbelliferae) корней сухих
экстракт жидкий (экстрагент этанол 30 %) 1:2,5-3,5
10,0 мл
Ромашки аптечной (Matricaria chamomilla L., Compositae) цветков сухих
экстракт жидкий (экстрагент этанол 30 %) 1:2,0-4,0
20,0 мл
Тмина обыкновенного (Carum carvi L., Umbelliferae) плодов сухих экстракт
жидкий (экстрагент этанол 30 %) 1:2,5-3,5
10,0 мл
Расторопши пятнистой (Silybum marianum (L.) Gaertn., Compositae)
плодов сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30 %) 1:2,5-3,5
10,0 мл
Мелиссы лекарственной (Melissa officinalis L., Labiatae) листьев сухих
экстракт жидкий (экстрагент этанол 30 %) 1:2,5-3,5
10,0 мл
Мяты перечной (Mentha piperita L., Labiatae) листьев сухих экстракт
жидкий (экстрагент этанол 30 %) 1:2,5-3,5
5,0 мл
Чистотела майского (Chelidonium majus L., Papaveraceae) травы сухой
экстракт жидкий (экстрагент этанол 30 %) 1:2,5-3,5
10,0 мл
Солодки голой (Glycyrrhiza glabra L., Leguminosae) корней сухих
экстракт жидкий (экстрагент этанол 30 %) 1:2,5-3,5
10,0 мл

Содержание этанола: около 31% (в объемном отношении).

Описание

От прозрачной до немного мутной жидкость темно-коричневого цвета. В процессе хранения
допускается образование незначительного осадка.

Фармакотерапевтическая группа: Растительного происхождения средство.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат обладает выраженным противовоспалительным действием, а также нормализует
тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: способствует устранению спазма без
влияния на нормальную перистальтику, а при пониженном тонусе и моторике оказывает
тонизирующее, прокинетическое действие. В эксперименте in vitro ингибирует рост 6 подвидов
Helicobacter pylori. Иберогаст® снижает интенсивность изъязвления слизистой оболочки
желудка, секреции соляной кислоты, уменьшает концентрацию лейкотриенов, усиливает
продукцию муцинов, повышает концентрацию мукопротективного простагландина Е2 в
слизистой оболочке желудка.

Фармакокинетика

Показания к применению

Препарат применяется для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта
(в том числе синдрома раздраженного кишечника), проявляющихся тяжестью в эпигастральной
области, спазмами желудка или кишечника, отрыжкой, тошнотой, метеоризмом, запором,
диареей или их чередованием, а так же в составе комплексной терапии гастрита, язвенной
болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, калькулезный холецистит. Детский возраст до 12 лет (из-за недостаточности клинических данных).

С осторожностью

Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга – из-за
содержания этанола в препарате.
Детский возраст с 12 лет.

Применение при беременности и период грудного вскармливания

Препарат не следует применять во время беременности, а также в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет по 20 капель 3 раза в день, перед или во время еды, с
небольшим количеством воды. Длительность терапии составляет 4 недели. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача

Побочное действие

Частота встречаемости нежелательных реакций согласно классификации MedDRA определяется
следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, ˂ 1/10); нечасто (≥ 1/1000, ˂ 1/100);
редко (≥ 1/10000, ˂ 1/1000); очень редко (˂ 1/10000) и частота не известна (по имеющимся
данным частоту определить нельзя).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции (кожный зуд, кожная сыпь, одышка).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота не известна: были получены единичные сообщения о поражении печени, острой
печеночной недостаточности, гепатите, повышенных значениях трансаминазы и билирубина. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, отмените препарат и сообщите об этом врачу.

Читайте также  Киста почки причины и лечение

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами на настоящий момент не описано.

Особые указания

При появлении признаков или симптомов нарушения со стороны печени (желтуха, потемнение
мочи, обесцвечивание стула), пациентам следует немедленно прекратить применение препарата
и обратиться к врачу. При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней следует сообщить об этом лечащему врачу. Детям старше 12 лет при наличии боли в животе необходимо пройти консультацию у врача. Содержание в составе препарата этилового спирта составляет от 29,5 до 32,6 % (по объему). При приеме 1 разовой дозы (20 капель) пациент получает до 0,24 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе препарата (60 капель) содержится до 0,72 г абсолютного этилового спирта. В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на терапевтическую эффективность препарата. Перед применением содержимое флакона следует взбалтывать.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Капли для приема внутрь. По 20, 50 или 100 мл во флаконы темного стекла с капельницей и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Использовать в течение 4 недель после первого вскрытия флакона. Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска
Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер Мериан Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария.

Производитель
Штайгервальд Арцнаймиттельверк ГмбХ, Хафельштрассе 5, 64295 Дармштадт, Германия.

Иберогаст ® (Iberogast ® ) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Иберогаст ®

Капли для приема внутрь от прозрачной до немного мутной жидкости темно-коричневого цвета; в процессе хранения допускается образование незначительного осадка.

100 мл
жидкий экстракт целого свежего растения иберийки горькой (Iberis amara L., Cruciferae) 1:1.5-2.5*15 мл
жидкий экстракт сухих корней дягиля лекарственного (Angelica archangelica L., Umbelliferae) 1:2.5-3.5**10 мл
жидкий экстракт сухих цветков ромашки аптечной (Martricaria chamomilla L., Compositae) 1:2.0-4.0**20 мл
жидкий экстракт сухих плодов тмина обыкновенного (Carum carvi L., Umbelliferae) 1:2.5-3.5**10 мл
жидкий экстракт сухих плодов расторопши пятнистый (Silybum marinum L., Gaertn., Compositae) 1:2.5-3.5**10 мл
жидкий экстракт сухих листьев мелиссы лекарственной (Melissa officinalis L., Labiatae) 1:2.5-3.5**10 мл
жидкий экстракт сухих листьев мяты перечной (Mentha piperita L., Labiatae) 1:2.5-3.5**5 мл
жидкий экстракт сухой травы чистотела майского (Chelidonium majus L., Papaveracea) 1:2.5-3.5**10 мл
жидкий экстракт сухих корней солодки голой (Glycyrrhiza glabra L., Leguminosae) 1:2.5-3.5**10 мл

* Экстрагент: этанол 50%.
** Экстрагент: этанол 30%.

Вспомогательные вещества: этанол — около 31% (в объемном отношении).

50 мл — флаконы темного стекла с капельницей (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла с капельницей (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания препарата Иберогаст ®

  • для лечения функциональных расстройств ЖКТ (в т.ч. синдрома раздраженного кишечника), проявляющихся тяжестью в эпигастральной области, спазмами желудка или кишечника, отрыжкой, тошнотой, метеоризмом, запором, диареей или их чередованием;
  • в составе комплексной терапии гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K27 Пептическая язва
K29 Гастрит и дуоденит
K30 Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
K58 Синдром раздраженного кишечника
K59.0 Запор
K59.1 Функциональная диарея
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R11 Тошнота и рвота
R14 Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка)

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, по 20 капель 3 раза/сут, перед или во время еды, с небольшим количеством воды.

Длительность терапии составляет 4 недели.

Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: кожные проявления, одышка.

При появлении побочных реакций необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

  • калькулезный холецистит;
  • детский и подростковый возраст до 12 лет (из-за недостаточности клинических данных);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга — из-за содержания этанола в препарате.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Особые указания

Если выраженность заболевания не уменьшается в течение 14 дней применения препарата, или отмечается усугубление симптомов, или возникают новые жалобы, пациенту необходимо обратиться к врачу.

Содержание в составе препарата этанола составляет от 29.5 до 32.6% (по объему). При приеме 1 разовой дозы (20 капель) пациент получает до 0.24 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе препарата (60 капель) содержится до 0.72 г абсолютного этилового спирта, что ниже содержания этанола в 200 мл яблочного сока или 75 мл кефира.

Перед применением содержимое флакона следует взбалтывать.

В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на терапевтическую эффективность препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами на настоящий момент неизвестно.

Следует учитывать возможность взаимодействия с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется с участием системы цитохрома Р450 (корни солодки, плоды расторопши, цветки ромашки могут оказывать ингибирующее действие на ряд изоферментов цитохрома Р450). При этом данные эффекты носят дозозависимый характер и описаны при применении отдельных компонентов в концентрациях, многократно превышающих рекомендуемые дозы препарата Иберогаст ® .

Условия хранения препарата Иберогаст ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Инструкция по применению ИБЕРОГАСТ ® (IBEROGAST ® )

C осторожностью применяется для детей

* Экстрагент: этанол 50% (о/о).
** Экстрагент для всего сухого лекарственного сырья: этанол 30% (о/о).

Содержание этанола 31% (о/о).

20 мл — флаконы (1) — коробки картонные.
50 мл — флаконы (1) — коробки картонные.
100 мл — флаконы (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат Иберогаст ® , как в ходе исследований in vitro, так и в ходе экспериментальных исследований на животных демонстрирует двойной эффект в различных отделах желудка и кишечника. В частности, в нестимулированных или слабо стимулированных отделах иберис горький (Iberis аmаrа) вызывает повышение основного тонуса и противодействует таким симптомам, как чувство переполнения и метеоризм. В сильно стимулированных отделах ЖКТ другие растительные экстракты со спазмолитическими свойствами, входящие в состав препарата Иберогаст ® , приводят к расслаблению.

Кроме того, in vivo Иберогаст ® снижает афферентную чувствительность к раздражениям кишечника, вызванным его растяжением и влиянием серотонина. Это объясняется тем, что разные компоненты препарата Иберогаст ® связываются со специфическими серотониновыми, мускариновыми и опиоидными рецепторами.

Иберогаст ® повышает концентрацию защищающих слизистую оболочку простагландинов и муцинов, снижает концентрацию повреждающих слизистую оболочку лейкотриенов, подавляет выработку желудочного сока обкладочными клетками и может противодействовать симптомам, связанным с повышенным содержанием кислоты, таким как изжога. Кроме того, Иберогаст ® замедляет воспалительные процессы благодаря ингибированию 5-липооксигеназы, антиокислительному и антибактериальному действиям. Обладает ветрогонным действием.

Благодаря наличию многообразных и согласованных механизмов действия, Иберогаст ® соответствует критериям препарата многоцелевого действия.

Фармакокинетика

Для ряда компонентов было доказано быстрое всасывание из ЖКТ. Токсикологические исследования, проведенные на фоне регулярного применения препарата в течение 6 мес, показали отсутствие кумуляции действующих веществ препарата Иберогаст ® .

Показания к применению

  • лечение функциональных и связанных с моторикой желудочно-кишечных расстройств, таких как функциональная диспепсия и синдром раздраженного кишечника, которые проявляются в основном следующими симптомами: боль в желудке, метеоризм, желудочно-кишечные спазмы, тошнота, изжога;
  • в комплексной терапии для симптоматического лечения гастрита.

Режим дозирования

Иберогаст ® принимают 3 раза/сут, до или во время еды с небольшим количеством жидкости. Перед применением препарата флакон необходимо взболтать.

Взрослым и подросткам в возрасте 13 лет и старше назначают по 20 капель, детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 15 капель, детям в возрасте от 3 до 5 лет — по 10 капель.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями печени .

Принципиальных ограничений по продолжительности применения препарата нет. Длительность терапии зависит от вида, тяжести и течения заболевания.

Побочные действия

  • очень редко — реакции повышенной чувствительности, например, кожная сыпь, зуд или одышка.

При появлении побочных эффектов пациенту следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 3 лет (в связи с отсутствием достаточного опыта применения);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеющиеся данные о токсическом воздействии на репродуктивную функцию (эмбриотоксичность, тератогенность, перинатальная и постнатальная токсичность) не содержат сведений, дающих основания с точки зрения токсикологии ограничивать прием препарата во время беременности и лактации.

При беременности и в период лактации Иберогаст ® следует применять только после консультации с врачом.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Особые указания

При возникновении боли в животе у детей в возрасте до 6 лет необходимо обратиться к врачу.

Если при применении препарата в течение 1 недели симптомы сохраняются, либо ожидаемый эффект не достигнут, пациенту следует обратиться к врачу, чтобы исключить органические причины. Если во время применения препарата Иберогаст ® симптомы ухудшаются или появляются новые, пациенту следует обратиться к врачу.

Иберогаст ® содержит 31% (по объему) этанола, т.е. 240 мг на разовую дозу для взрослых (20 капель), что равно 6.2 мл пива или 2.6 мл вина. Это необходимо учитывать при назначении препарата беременным и кормящим грудью женщинам, детям и пациентам из группы высокого риска (с заболеваниями печени и эпилепсией). Не рекомендуется для пациентов, страдающих алкоголизмом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат содержит этанол. В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

В ходе проверки на острую токсичность в экспериментальных исследованиях на различных видах животных, а также за время многолетнего практического применения препарата не отмечалось случаев интоксикации.

Иберогаст®

Прозрачная или слегка мутноватая жидкость, темно-коричневого цвета, с характерным запахом и горьковатым вкусом. При хранении возможно выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие препарата Иберогаст® является результатом совокупного эффекта его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.

Фармакодинамика

Препарат Иберогаст® оказывает эффект, модулирующий тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Прежде всего компоненты иберийки горькой (Iberis amara) и чистотела при пониженном тонусе и пониженной моторике в области привратника желудка оказывают тонизирующее, прокинетическое действие. При спазмах желудка в области дна/тела прежде всего дягиль аптечный, расторопша и солодка оказывают спазмолитическое действие.

Иберогаст® повышает концентрацию защищающих слизистую оболочку простагландинов и муцинов, снижает концентрацию токсичных для слизистой оболочки лейкотриенов, снижает выработку желудочного сока в обкладочных клетках и может противодействовать симптомам, обусловленным действием соляной кислоты, например, изжоге. Иберогаст® обладает противовоспалительным действием благодаря эффекту торможения 5-липоксигеназы, ветрогонному, антиокислительному и антибактериальному действиям.

В эксперименте in vitro ингибирует рост 6 подвидов Helicobacter pylori.

Токсикологические исследования на основе регулярного применения препарата в течение 6 месяцев показали отсутствие кумуляции действующих веществ.

Благодаря своим разнообразным механизмам и точкам приложения соответствует принципу многоцелевой терапии.

Показания к применению

— функциональные нарушения желудочно-кишечного тракта, (например: спастические боли в желудочно-кишечном тракте, чувство переполнения, метеоризм, запоры, диарея или их чередование, тошнота, изжога)

— при синдроме раздраженного кишечника

— в составе комплексной терапии при гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Способ применения и дозы

Иберогаст® принимают 3 раза в день до или во время еды с небольшим количеством жидкости:

взрослые и подростки по 20 капель,

детям от 6 до 12 лет по 10 капель,

Продолжительность применения зависит от вида, тяжести и течения болезни.

Перед применением взболтать!

Побочные действия

— реакции гиперчувствительности, например кожная сыпь, кожный зуд, одышка

В случае появления любого из перечисленных побочных действий необходимо прекратить прием препарата и как можно скорее обратиться к врачу

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

В настоящий момент взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны

Особые указания

Выпадение осадка или помутнение препарата Иберогаст® не влияет на его эффективность.

Не принимайте Иберогаст® капли при известной аллергии на действующие вещества

Капли Иберогаст® содержат около 31% (по объёму) этилового спирта. Максимальная рекомендуемая разовая доза для взрослых – 20 капель (=1 мл) содержит 0.24 г спирта.

Пациентам, страдающим алкоголизмом, или пациентам из группы с высокой степенью риска, в частности, страдающим заболеваниями печени, эпилепсией, имеющим травмы или заболеваниями головного мозга, беременным, кормящим женщинам и детям до 6 лет не рекомендуется.

Пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы не исчезают, а ожидаемый эффект от применения препарата не наступает.

Применение у больных сахарным диабетом

Препарат можно применять больным сахарным диабетом, так как разовая доза для взрослых — 20 капель содержит менее 0,1 хлебных единиц.

Беременность и лактация

Препарата не следует применять во время беременности, а также в период грудного вскармливания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

До сих пор случаев острой передозировки не наблюдалось.

Форма выпуска и упаковка

По 20, 50 или 100 мл препарата во флаконы из темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в складную картонную пачку

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Открытые флаконы можно использовать в течение 8 недель.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ШТАЙГЕРВАЛЬД Арцнаймиттельверк ГмбХ, Хафельштрассе 5

64295 Дармштадт / Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Иберогаст : инструкция по применению

Иберогаст

(экстрагент для всего сухого лекарственного сырья: 30% этанол (о/о)). Содержание спирта 31% (о/о).

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению

Для лечения функциональных и связанных с мотильностью желудочно-кишечных расстройств, таких как функциональная диспепсия и синдром раздраженного кишечника, а также в комплексной терапии для симптоматического лечения гастрита.

Эти расстройства проявляются, в основном, такими симптомами, как боль в желудке, вздутие, метеоризм, желудочно-кишечные спазмы, тошнота и изжога.

Способ применения и дозы

Если врач не назначил другой дозировки, Иберогаст принимают 3 раза в день до или во время

еды с небольшим количеством жидкости:

взрослые и подростки с 13 лет по 20 капель;

дети от 6 до 12 лет по 15 капель;

дети от 3 до 5 лет по 10 капель.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек:

Назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями печени.

Принципиально нет никаких ограничений относительно продолжительности применения. Продолжительность применения зависит от вида, тяжести и течения болезни.

Перед применением взболтать!

Побочные действия

Очень редко могут иметь место реакции повышенной чувствительности, например, кожная сыпь, зуд или одышка.

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе и не описанных в данном листке-вкладыше.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам. Иберогаст не следует принимать детям младше 3-х лет в связи с недостатком данных о применении в данной возрастной группе.

Передозировка

Если пациент примет слишком большое количество препарата или забудет принять его, в следующий раз следует продолжить прием согласно предписаниям врача или инструкции по дозировке. До сих пор случаев острой передозировки не наблюдалось.

Меры предосторожности

При боли в животе у детей до 6 лет нужно обязательно обратиться к врачу.

Если после приема данного препарата в течение одной недели симптомы сохраняются, либо ожидаемый эффект не достигнут, следует обратиться к врачу, чтобы исключить органические причины. Если во время приема препарата Иберогаст симптомы ухудшатся или появятся новые симптомы, следует обратиться к врачу.

Иберогаст содержит 31% (по объему) этанола, т.е. 240 мг на разовую дозу для взрослых (20 капель), что равно 6,2 мл пива или 2,6 мл вина. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.

Применение в период беременности и лактации

Имеющиеся данные о токсическом воздействии на репродуктивную функцию (эмбриотоксичность, тератогенность, перинатальная и постнатальная токсичность) не содержат сведений, дающих основания с точки зрения токсикологии ограничивать прием препарата во время беременности и лактации. Тем не менее, в период беременности и кормления грудью Иберогаст следует принимать только после консультации с врачом.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

Лекарственное средство содержит этиловый спирт. В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально-опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

До сих пор не известно о каких-либо формах взаимодействия.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка, что не влияет на эффективность препарата.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности после вскрытия флакона: 8 недель.

Флаконы по 20 мл, 50 мл или 100 мл. Флакон вместе с листком-вкладышем помещен в картонную коробку.

Условия отпуска

Название фирмы-заявителя/производителя, адрес

Байер Консьюмер Кэр АГ,

Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария

ШТАЙГЕРВАЛЬД Арцнаймиттельверк ГмбХ, Хафелынтрассе 5, 64295 Дармштадт, Германия

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: