Блемарен инструкция препарата

Блемарен

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннитол, натрия сахарин, кислота адипиновая, макрогол 6000, лимонный ароматизатор.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета круглой формы, с плоскоцилиндрической поверхностью и с запахом лимона.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения нефроуролитиаза.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: Биодоступность препарата – около 100%.

Метаболизм: реабсорбированный цитрат практически полностью метаболизируется.

Выведение: суточная доза калия и натрия выводится почками в течение 24-48 ч. При длительной терапии суточное выведение калия и натрия соответствует их количеству, содержащемуся в суточной дозе препарата.

Фармакокинетические исследования проводились на здоровых добровольцах, склонных к камнеобразованию, с однократной дозой основания 22 ммоль и 44 ммоль. Содержание цитрата в плазме крови значительно увеличивалось в течение 45 мин (на 32% и 65% соответственно).

При нормальной функции почек не происходит накопления калия и натрия внутри — и внеклеточно.

Фармакодинамика

Растворяет и предупреждает образование мочекислых камней за счет ощелачивания мочи до значений рН 6,6-6,8 (при рН мочи в пределах 6,6-6,8 значительно повышается растворение солей мочевой кислоты и увеличивается выведение калия). Кроме того, Блемарен снижает выведение кальция, улучшает растворимость кальция оксалата в моче, ингибирует образование кристаллов и, следовательно, препятствует образованию кальций-оксалатных камней.

Показания к применению

для подщелачивания мочи пациентов страдающих мочекислыми камнями с или без сопутствующих кальциевых камней

метафилактика кальциевых камней (профилактика рецидивов и / или профилактика роста остаточных фрагментов)

Способ применения и дозы

Для подщелачивания мочи пациентов страдающих мочекислыми камнями

Дозу устанавливают индивидуально. Для поддерживающей терапии рН мочи должна находиться в пределах 6.2-6.8.

Средняя суточная доза варьирует в зависимости от индивидуальных особенностей и может составлять 3 таблетки шипучие. Суточную дозу равномерно распределяют в течение дня на 3 приема (например, в 8, 14 и 20 часов) и принимают после еды. Если величина pH мочи ниже 6,2, дозу препарата увеличивают. Такая коррекция предпочтительно должна быть сделана с вечерней дозой (2 таблетки), до 3-х таблеток в исключительных случаях. Если величина рН мочи выше 6.8, то дозу препарата уменьшают.

Для хемолитолиза уратных камней рН мочи должна составлять 7.0-7.2.

Метафилактика кальциевых камней и подщелячивание мочи пациентов, страдающих мочекислыми камнями с сопутствующими кальцевыми камнями pH мочи должна находиться в пределах 6,8-7,4.

Дозу устанавливают индивидуально для достижение этого диапазона рН: как правило это 3 шипучие таблетки. Доза может быть увеличена, если требуется, но в большинстве случаев 5 таблеток достаточно, чтобы достигнуть результатов в пределах вышеупомянутого диапазона рН.

Суточная доза 3 таблетки может быть принята однократно вечером или разделена на 3 одинаковые дозы в течение дня. При повышении дозы препарата рекомендуется принимать одну таблетку утром, одну – в полдень, 2-3 таблетки вечером.

Доза таблеток Блемарена должна быть установлена индивидуально, чтобы рН мочи была в пределах оптимального диапазона.

Длительность терапии варьирует от 4 недель до 6 месяцев. Контроль эффективности применения препарата проводят 3 раза в день, перед приемом каждой разовой дозы путем определения pH мочи с помощью индикаторной бумаги. Полученный цвет на бумаге сравнивают в течение 2 минут со шкалой и заносят полученную величину в контрольный календарь.

Детям старше 12 лет препарат назначают также как для взрослых.

Правила приготовления и введения препарата

Шипучие таблетки следует принимать внутрь немедленно после растворения в 200 мл воды. Размешивать следует недолго, жидкость может быть немного мутноватой, на поверхности могут быть нерастворившиеся частицы.

Блемарен — инструкция по применению

— гранулы для приготовления раствора для приема внутрь;
— таблетки шипучие.

Состав

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь:
В 100 г препарата содержится:
Лимонная кислота – 39,90 г
Калия гидрокарбонат – 32,25 г
Натрия цитрат – 27,85 г
Вспомогательные вещества: отсутствуют.

Таблетки шипучие:
В 1 таблетке содержится:
Лимонная кислота – 1197,0 мг
Калия гидрокарбонат – 967,5 мг
Натрия цитрат – 835,5 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, маннитол, адипиновая кислота, макрогол 6000, натрия сахаринат, ароматизатор лимонный.

Описание

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь:
Крупнозернистые гранулы белого цвета со слабым запахом.

Таблетки шипучие:
Белые, круглые, плоские, ограненные таблетки с запахом лимона.

Фармакотерапевтическая группа:

средство лечения нефролитиаза.

Код ATX: G04BC

Фармакологические свойства

Растворяет и предупреждает образование мочекислых камней за счет ощелачивания мочи до значений рН 6,6 – 6,8 (при рН мочи в пределах 6,6 – 6,8 значительно повышается растворение солей мочевой кислоты). Кроме того, снижает выведение кальция, улучшает растворимость кальция оксалата в моче, ингибирует образование кристаллов и, следовательно, препятствует образованию кальций-оксалатных камней.
Фармакокинетика. Биодоступность – около 100 %. Выводится почками.

Показания к применению

— растворение мочекислых и кальций-оксалатных камней и предупреждение их образования;
— растворение смешанных мочекисло-оксалатных камней (при содержании оксалатов менее 25%);
— подщелачивание мочи у лиц, получающих цитостатики или препараты, повышающие выведение мочевой кислоты;
— симптоматическое лечение порфирии кожи.

Противопоказания

— гиперчувствительность;
— острая и хроническая почечная недостаточность;
— метаболический алкалоз;
— инфекции мочевыводящих путей, вызванные микроорганизмами, расщепляющими мочевину;
— рН мочи выше 7;
— необходимость соблюдения строгой бессолевой диеты (например, при тяжелых формах артериальной гипертензии).

Способ применения и дозы

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь:
Перед приемом внутрь гранулированный порошок растворяют в 200 мл жидкости (чай, фруктовые соки, или щелочная минеральная вода). Суточная доза – 6 – 18 г (2 – 6 мерных ложек). В одной мерной ложке 3 г гранулированного порошка.

Таблетки шипучие:
Перед приемом внутрь таблетки растворяют в 200 мл жидкости (чай, фруктовые соки, или щелочная минеральная вода). Суточная доза – 2 – 6 таблеток.

Суточная доза равномерно распределяется в течение дня и принимается после еды. Доза считается правильно подобранной в том случае, если рН в течение суток находится в пределах 6,2 – 7,0 (для растворения мочекислых камней); 7,5 – 8,5 (для цистиновых камней); 7,2 – 7,5 (для лечения порфирии); как минимум 7,0 (при лечении цитостатиками). Если значение рН мочи ниже указанного, дозу необходимо увеличить, если выше – уменьшить. Длительность лечения – 4 – 6 месяцев.
Контроль эффективности (определение рН мочи) проводят 3 раза в день, перед приемом каждой разовой дозы с помощью индикаторной бумаги. Полученный цвет на бумаге сравнивают в течение 2 минут со шкалой и заносят полученную величину в контрольный календарь.
При наличии цистиновых камней и лечении порфирии для контроля эффективности следует использовать специальную индикаторную бумагу с величиной рН от 7,2 до 9,7.

Побочное действие

Аллергические реакции, отеки (задержка натрия), метаболический алкалоз, диспепсия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием препаратов, содержащих цитраты и алюминий, может привести к усилению всасывания алюминия. Промежуток между приемами таких препаратов должен составлять не менее 2 часов.
Может ослабляться эффект сердечных гликозидов, при их сочетанном назначении с Блемареном, в связи с наличием в составе препарата калия.
Некоторые лекарственные средства, понижающие артериальное давление (антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, блокаторы ангиотензинпревращающего фермента), а также противовоспалительные нестероидные средства и анальгетики могут снижать выведение калия. Возможность одновременного приема таких средств устанавливается врачом.

Особые указания

Средняя суточная доза (12 г гранулированного порошка или 4 шипучих таблетки) содержит около 1,5 мг калия и 0,9 г натрия (следует учитывать у больных с ограничением потребления поваренной соли). Можно применять при хронической почечной недостаточности, не сопровождающейся задержкой ионов калия. Можно назначать больным сахарным диабетом. При растворении мочекислых камней не следует превышать суточную дозу, поскольку при увеличении рН выше 7,0 происходит осаждение фосфатов на мочекислых кристаллах, что препятствует их дальнейшему растворению. Во время лечения следует ограничивать прием продуктов, богатых белками и пуриновыми основаниями, а также обеспечить достаточное потребление жидкости (не менее 1,5-2 литра).

Форма выпуска

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь:
По 200 г в полиэтиленовый пакет. Пакет, зажим для пакета, мерную ложку, контрольный календарь, индикаторную бумагу и инструкцию по применению помещают в пластиковую банку с завинчивающейся крышкой.

Таблетки шипучие:
По 20 таблеток в тубу пластмассовую. 4 тубы вместе с индикаторной бумагой, контрольным календарем и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: 3 года.
Таблетки шипучие: 2 года.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
После вскрытия беречь от попадания влаги!

Блемарен ® (Blemaren)

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Блемарен ®

Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоские, ограненные, с запахом лимона.

1 таб.
лимонная кислота безводная1197 мг
калия гидрокарбонат967.5 мг
натрия цитрат безводный835.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 115 мг, маннитол — 105 мг, адипиновая кислота — 35 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 100 мг, натрия сахаринат (сахарин натрия) — 10 мг, ароматизатор лимонный — 35 мг.

20 шт. — тубы пластмассовые (4) в комплекте с контрольным календарем и индикаторной бумагой — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство для лечения нефролитиаза. Растворяет и предупреждает образование мочекислых камней за счет ощелачивания мочи до значений рН 6.6–6.8 (при рН мочи в пределах 6.6-6.8 значительно повышается растворение солей мочевой кислоты).

Кроме того, снижает выведение кальция, улучшает растворимость кальция оксалата в моче, ингибирует образование кристаллов и, следовательно, препятствует образованию кальций-оксалатных камней.

Фармакокинетика

Биодоступность — около 100 %. Выводится почками.

Показания активных веществ препарата Блемарен ®

Предупреждение образования и растворение мочекислых и кальций-оксалатных камней; растворение смешанных мочекисло-оксалатных камней (при содержании оксалатов <25%); подщелачивание мочи у лиц, получающих цитостатики или препараты, повышающие выведение мочевой кислоты; симптоматическое лечение порфирии кожи.

Читайте также  Первые признаки лимфомы

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E80.1 Порфирия кожная медленная
N20 Камни почки и мочеточника
N21 Камни нижних отделов мочевых путей

Режим дозирования

Для приема внутрь.

Суточную дозу равномерно распределяют на несколько приемов в течение дня и принимают после еды.

Доза считается правильно подобранной, если рН мочи в течение суток находится в пределах 6.2 -7 — для растворения мочекислых камней ; 7.5 – 8.5 — для растворения цистиновых камней ; 7.2-7.5 — для лечения порфирии; как минимум 7.0 — при лечении цитостатиками .

Если значение рН мочи ниже указанного, дозу необходимо увеличить, если выше — уменьшить. Продолжительность лечения составляет 4-6 мес.

Контроль эффективности (определение рН мочи) проводят 3 раза/сут, перед приемом каждой разовой дозы с помощью индикаторной бумаги. Полученный цвет на бумаге сравнивают в течение 2 мин со шкалой и заносят полученную величину в контрольный календарь.

При наличии цистиновых камней и лечении порфирии для контроля эффективности следует использовать специальную индикаторную бумагу с величиной рН от 7.2 до 9.7.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции.

Со стороны обмена веществ: отеки (задержка натрия), метаболический алкалоз, диспепсия.

Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, тошнота, рвота, диарея.

Противопоказания к применению

Острая и хроническая почечная недостаточность; метаболический алкалоз; инфекции мочевыводящих путей, вызванные микроорганизмами, расщепляющими мочевину; рН мочи выше 7; необходимость соблюдения строгой бессолевой диеты (например, при тяжелых формах артериальной гипертензии); повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при острой и хронической почечной недостаточности (кроме хронической почечной недостаточности, не сопровождающейся задержкой ионов калия), инфекциях мочевыводящих путей, вызванныж микроорганизмами, расщепляющими мочевину и рН мочи выше 7.

Применение у детей

Особые указания

Можно применять при хронической почечной недостаточности, не сопровождающейся задержкой ионов калия.

При растворении мочекислых камней не следует превышать суточную дозу, поскольку при увеличении рН выше 7.0 происходит осаждение фосфатов на мочекислых кристаллах, что препятствует их дальнейшему растворению.

Во время лечения следует ограничивать прием продуктов, богатых белками и пуриновыми основаниями, а также обеспечить достаточное потребление жидкости (не <1.5-2 л ).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами содержащими цитраты и алюминий , возможно увеличение абсорбции алюминия, поэтому такие препараты следует принимать с интервалом не менее 2 ч.

В состав препарата входит калий, поэтому при одновременном применении с сердечными гликозидами возможно ослабление фармакологического действия последних.

Некоторые антигипертензивные лекарственные средства (например антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ), НПВС и анальгетики могут снижать выведение калия из организма.

Блемарен ® (Blemaren)

фармакодинамика. При растворении шипучих таблеток Блемарен в воде образуется калия-натрия гидроцитрат и выделяется углекислый газ. При этом образуются остаточные щелочные ионы, которые выделяются почками. Таким образом, происходит повышение показателя pH мочи (в зависимости от дозы осуществляется ее нейтрализация или алкализация). Это повышает степень диссоциации и одновременно — степень растворения мочевой кислоты и цистина. Подтверждение литолиза мочекислых конкрементов выполняется рентгенографическим путем.

При приеме препарата усиливается выделение цитратов и снижается выделение кальция с мочой. Ощелачивание мочи, увеличение выделения цитратов и снижение выделения кальция приводят к уменьшению в моче количества оксалата кальция, поскольку в слабой щелочной среде цитрат образует устойчивые комплексные соединения с кальцием. Кроме того, ион цитрата следует рассматривать как эффективный физиологический ингибитор образования кристаллов и накопления оксалата и фосфата кальция.

Фармакокинетика. После однодневного приема препарата Блемарен, таблетки шипучие, введенное количество натрия и калия выделяется из организма почками на протяжении 24−48 ч. При продолжительном применении препарата суточное выведение калия и натрия соответствует суточному потреблению. В крови или в плазме крови не отмечают существенных изменений показателей газов в крови или электролитов. Это означает, что благодаря почечному регулированию ощелачивания кислотно-щелочной баланс в организме сохраняется, а накопления натрия и калия при нормальной функции почек не происходит.

Показания Блемарен

Блемарен применяется для лечения мочекаменной болезни с целью:

— подщелачивания мочи у пациентов с уратными конкрементами при наличии сопутствующих кальциевых конкрементов или без них;

— метафилактики кальциевых конкрементов (предотвращение повторного образования новых конкрементов и/или увеличения остаточных фрагментов).

Применение Блемарен

средняя суточная доза определяется индивидуально, она устанавливается путем определения показателя рН мочи.

Таблетки шипучие принимают после растворения в жидкости (воде или фруктовом соке). Жидкость может быть немного мутной и иметь на поверхности некоторые нерастворенные частицы.

Суточная доза распределяется на 3 равные части, которые принимают в течение дня (например в 8:00, 14:00, 21:00). Если необходима суточная доза более 3 таблеток, рекомендуется принять одну таблетку утром, одну в середине дня, остальные ― на ночь.

Контроль за эффективностью препарата осуществляют путем определения pH свежей мочи 3 раза в сутки перед очередным приемом препарата. Для этого используют стандартные индикаторные полоски, вложенные в каждую упаковку. Индикаторную зону тестовой полоски следует ненадолго погрузить в мочу, после чего вынуть и через 2 мин сравнить полученный цвет тестовой полоски со шкалой цветов, нанесенной на комплект индикаторных полосок, а определенные значения pH записать в контрольный календарь. Доза препарата считается верно подобранной, если значения pH, определенные 3 раза в сутки, находятся в рекомендованных для каждой патологии пределах. Изменение цвета неиспользованных индикаторных полосок не влияет на результаты определения pH.

Для растворения мочекислых (уратных) конкрементов pH мочи должен быть в пределах 7,0–7,2.

Если суточный профиль значений pH ниже уровня 7,0, дозу следует повысить, а если он выше уровня 7,2 — снизить.

Для поддерживающего лечения больных с мочекаменной болезнью, которая сопровождается кальциевыми конкрементами, уровень рН необходимо держать в пределах 6,2–6,8.

Если суточный профиль значений рН ниже уровня 6,2, дозу следует повысить, а если он выше уровня 6,8 — снизить.

Для растворения уратно-оксалатных смешанных камней и метафилактики образования кальций-оксалатных камней pH мочи необходимо поддерживать определенное время на уровне 6,8–7,4.

Препарат Блемарен перед проведением дистанционной нефролитотрипсии при смешанных (рентгенонеоднородных) камнях применяют для усиления ее эффективности, снижения структурной плотности камня и уменьшения количества повторных сеансов. Продолжительность цитратной терапии с целью подготовки к дистанционной литотрипсии должна составлять не менее 3 нед.

Для ощелачивания мочи у пациентов с цистиновыми камнями pH мочи должен быть в диапазоне 7,5–8,5. Это требует более высокой дозы препарата.

При проведении цитостатической терапии pH мочи должен быть не ниже 7,0, а при лечении поздней порфирии кожи 7,2–7,5.

Урикозурическую терапию, как и лечение уратных камней, следует проводить при pH мочи на уровне 7,0–7,2.

Значение pH, которое можно определить с помощью стандартных индикаторных полосок, находится в диапазоне 5,4–7,4. При необходимости контроля pH мочи у больных с цистиновыми конкрементами или при поздней порфирии кожи следует применять специальные индикаторные полоски для определения pH в диапазоне 7,2–9,7.

Для растворения конкрементов (в зависимости от их размера и состава) продолжительность курса лечения составляет от 4 нед до 6 мес. Для профилактики рецидивов нефролитиаза препарат следует назначать курсами, продолжительность и частоту которых устанавливают индивидуально для каждого пациента.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата; почечная недостаточность; инфекции мочевыводящих путей, вызванные бактериями, которые разлагают мочевину (риск образования струвитных камней); метаболический алкалоз; эпизодическая наследственная адинамия.

Побочные эффекты

при индивидуальной непереносимости каких-либо компонентов препарата возможны реакции гиперчувствительности. В некоторых случаях прием таблеток может вызвать желудочно-кишечные расстройства у предрасположенных к этому пациентов. Сообщалось о появлении отрыжки, изжоги, боли в животе, метеоризма, диареи, тошноты, рвоты.

Особые указания

при состояниях, способствующих образованию мочевых конкрементов (например аденома паращитовидной железы, мочекислые конкременты, которые связаны с малигномой), следует принимать меры этиотропной терапии.

При растворении мочекислых камней не следует допускать многодневного чрезмерного ощелачивания мочи (pH выше 7,8), учитывая возможное появление осадка фосфатных солей на поверхности мочекислого конкремента, что может препятствовать его дальнейшему растворению. Кроме того, длительное и выраженное щелочное состояние метаболизма нежелательно.

Перед применением препарата необходимо определить уровень электролитов в плазме крови и проверить функцию почек. При подозрении на почечно-канальцевый ацидоз необходимо дополнительно контролировать показатели кислотно-щелочного баланса.

Во время лечения следует регулярно проверять параметры анализов мочи и крови. Особое внимание следует уделять кислотно-щелочному балансу.

Пациентам с сердечной недостаточностью необходимо учитывать влияние калия на возбудимость миокарда: 1 таблетка препарата Блемарен содержит 380 мг ионов калия или 9,7 ммоль калия, что может влиять на эффект сердечных гликозидов (повышение внеклеточной концентрации калия снижает действенность гликозидов, а ее снижение усиливает аритмогенное действие).

Пациентам с нарушением обмена мочевой кислоты прием препарата рекомендуется сочетать с аллопуринолом.

Лицам, которые придерживаются диеты, ограничивающей прием натрия, необходимо учитывать повышенное содержание натрия в данном лекарственном средстве (1 таблетка содержит 220 мг ионов натрия или 9,7 ммоль натрия).

Во время терапии препаратом рекомендуется придерживаться низкобелковой диеты, то есть ограничивать употребление пищевых продуктов, богатых пуринами (например мясо, колбасные изделия, внутренности животных, сардины), а также ограничить прием соли. Ежедневно необходимо выпивать 2–3 л жидкости в виде чая, фруктового сока или щелочной минеральной воды.

Препарат не содержит углеводов и его можно применять для лечения больных сахарным диабетом.

Пациентам с серьезной печеночной недостаточностью следует принимать Блемарен только при условии тщательного контроля.

Препарат не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, при дефиците лактазы Лаппа или нарушении абсорбции глюкозы-галактозы.

Читайте также  Аналог Мовалиса в уколах инструкция по применению

Применение в период беременности или кормления грудью. При применении препарата согласно инструкции негативного влияния в период беременности и кормления грудью не отмечено.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей изучены недостаточно, поэтому его не рекомендуется назначать пациентам этой возрастной категории.

Взаимодействия

исследования взаимодействия проводились только для взрослых. Одновременный прием препаратов, содержащих цитрат и алюминий, может вызвать повышение резорбции алюминия, поэтому рекомендуется придерживаться 2-часовой паузы между приемом таких препаратов.

Препарат усиливает терапевтическое действие аллопуринола.

Некоторые средства, предназначенные для снижения АД (антагонисты альдостерона и другие мочегонные средства с низким содержанием калия, такие как триамтерены, спиронолактоны и амилориды), ингибиторы АПФ, сартаны, а также обезболивающие и противовоспалительные лекарственные препараты (НПВП и периферические анальгетики) могут снижать экскрецию калия, что следует учитывать при одновременном назначении их с Блемареном (повышается риск гиперкалемии). Рост внеклеточной концентрации калия уменьшает выраженность действия сердечных гликозидов, в то время как ее снижение повышает эффект аритмогенных сердечных гликозидов.

При длительном применении Блемарена возможно накопление в организме хинидина в случае его одновременного приема, а также снижение эффективности нитрофурантоина (щелочная реакция среды), салицилатов и препаратов лития (ускоренное выведение).

Передозировка

при нормальной функции почек нежелательное влияние препарата на изменение физиологических параметров обмена веществ не отмечено ни при обычной рекомендуемой дозе, ни при более высокой, поскольку выделение избыточных щелочей почками является естественным механизмом регулирования кислотно-щелочного баланса в организме.

Верхняя граница диапазона показателя pH мочи, указанного выше, не должна быть превышена в течение нескольких дней, поскольку вследствие повышения показателя pH (pH фактор >7,8) существует повышенный риск кристаллизации фосфатов; кроме того, явный щелочной метаболический статус не считается долгосрочной проблемой.

Возможную передозировку можно корректировать путем снижения дозы препарата. В случае необходимости можно принять меры по лечению метаболического алкалоза.

Блемарен шип. таб. в тубе №20 в уп. №4

Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат, маннит, адипиновая кислота, макрогол 6000, сахарин натрия, ароматизатор лимонный.

Белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с фаской и запахом лимона

Фармакотерапевтическая группа : препарат, применяемый для растворения мочевых конкрементов.

Препарат растворяет и предупреждает образование мочекислых камней за счет ощелачивания мочи до значений рН 6,6 — 6,8 (при рН мочи в пределах 6,6 — 6,8 значительно повышается растворение солей мочевой кислоты). Кроме того, снижает выведение кальция, улучшает растворимость кальция оксалата в моче, ингибирует образование кристаллов и, следовательно, препятствует образованию кальций-оксалатных камней.

Данные систематического анализа не позволяют в полной мере дать убедительную оценку преимуществ ощелачивания мочи у пациентов с нижеследующими показаниями:

Цистинурия или образование цистиновых камней : ощелачивание мочи повышает растворимость цистина. Значение рН мочи, должно быть скорректировано до 7,5 — 8,5.

Цитостатическая терапия : из-за повышенного выделения объема мочевой кислоты, ощелачивание мочи рекомендуется во время цитостатической терапии. Это соответствует профилактике образования мочекислых камней, которая указана в качестве одного из терапевтических показаний. Также постулируется, что щелочное значение рН мочи имеет защитный эффект из-за снижения агрессивности метаболитов (например, оксазафосфорин цитостатнков) или повышенной растворимости (например, метотрексат). С этой целью, значение рН мочи должно быть скорректировано по крайней мере до 7.0.

Поздняя кожная порфирия : поздняя кожная порфирия вызвана дефицитом уропорфириноген-декарбоксилазы, которая способствует превращению уропорфириногена в копропорфириноген. Путем метаболической алкализации необходимо предотвращать обратную диффузию копропорфирина в почечных канальцах, для повышения клиренса копропорфирина. Вследствие повышения экскреции копропорфирина возникает усиление синтеза копропорфириногена из уропорфириногена, а наряду с этим — снижение уровня уропорфирина. Значение РН мочи должно быть скорректировано в пределах диапазона значений рН 7.2 — 7.5.

Но ряд клинических случаев и теоретические предположения, свидетельствуют о существовании терапевтического эффекта при данных патологиях.

Фармакокинетика . Биодоступность — около 100 %. Выводится почками.

Показания к применению

Шипучие таблетки Блемарен показаны при:

— Ощелачивании мочи у пациентов, страдающих мочекислыми камнями с наличием или отсутствием сопутствующих кальциевых камней.

— Метафилактике кальциевых камней (профилактика рецидивов и профилактика развития остаточных фрагментов)

— Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, который входит в его состав

— острая и хроническая почечная недостаточность;

— эпизодическая наследственная адинамия

— инфекции мочевыводящих путей, вызванные микроорганизмами, расщепляющими мочевину;

— дети в возрасте до 12 лет.

Способ применения и дозы

Для ощелачивания мочи у пациентов, страдающих мочекислыми камнями : Для поддерживающего лечения значение рН свежей мочи должно быть скорректировано до 6,2 — 6,8. Суточная доза Блемарена, необходимая для этой корректировки подбирается индивидуально. Как правило, суточная доза составляет — 3 шипучие таблетки, которая распределяется на три равные индивидуальные дозы, принимаемые в течение дня. Если суточное значение рН мочи ниже 6,2, дозу необходимо увеличить. Такую коррекцию желательно сделать за счет увеличения вечерней дозы до 2 шипучих таблеток, или в исключительных случаях до 3 шипучих таблеток. Если значение рН превышает 6,8, доза должна быть уменьшена. Снова, такую коррекцию желательно сделать за счет уменьшения вечерней дозы.

Для растворения мочекислых камней с помощью лекарственных средств (хемолитолиз) значение рН мочи должно быть между 7.0 и 7.2.

Для метафилактики кальциевых камней и ощелачивания мочи у пациентов, страдающих мочекислыми камнями и сопутствующими кальциевыми камнями:

Значение рН свежей мочи должно быть скорректировано до 6,8 — 7,4. Доза должна быть определена в каждом конкретном случае для достижения этого диапазона значений рН, как правило, это 3 шипучие таблетки. Доза может быть увеличена, если необходимо, но в большинстве случаев 5 шипучих таблеток будет достаточно для достижения результатов в указанном диапазоне значений рН.

Суточную дозу в 3 шипучие таблетки можно принимать в качестве разовой вечерней дозы или распределять на три равные индивидуальные дозы, принимаемые в течение дня. При более высоких дозах, целесообразно принимать по одной таблетке утром, одной в обед, и 2-3 шипучие таблетки вечером.

Шипучую таблетку Блемарена следует растворить в стакане воды, а затем жидкость немного перемешать и сразу же выпивать.

Контроль эффективности как правило проводят 3 раза в день путем определения рН мочи. Специальная индикаторная бумага, которая комплектуется в пачке, используется для этой цели. Индикаторную зону одной из тест-полосок смачивают, слегка погружая ее в мочу. Цвет тест-полоски затем сравнивают со шкалой цветов в течение двух минут, значение рН считывают и заносят в контрольный календарь.

Аллергические реакции, отеки (задержка натрия), метаболический алкадоз, боли в животе, тошнота, рвота, легкая диарея.

Применение в период беременности и лактации

Данные о безопасности применения Блемарена при беременности и в период лактации отсутствуют, в связи, с чем применять препарат в эти периоды не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при острой и хронической почечной недостаточности (кроме хронической почечной недостаточности, не сопровождающиеся задержкой ионов калия), инфекциях мочевыводящих путей, вызванных микроорганизмами, расщепляющими мочевину и рН мочи выше 7.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием препаратов, содержащих цитраты и алюминий, может привести к усилению всасывания алюминия. Промежуток между приемами таких препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Может ослабляться эффект сердечных гликозидов, при их сочетанном назначении с Блемареном, в связи с наличием в составе препарата калия.

Некоторые лекарственные средства, понижающие артериальное давление (антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, блокаторы ангиотензинпревращающего фермента), а также противовоспалительные нестероидные средства и анальгетики могут снижать выведение калия. Возможность одновременного приема таких средств устанавливается врачом.

Перед применением следует проверить электролиты в сыворотке крови и функциональное состояние почек. Если есть подозрение на почечный тубулярный ацидоз, также должен быть проверен кислотно-щелочной баланс.

Любые состояния, которые могли бы способствовать образованию мочевых камней (например, аденома паращитовидной железы, злокачественные новообразования сопровождающиеся образованием мочекислых камней) должны подвергаться в первую очередь этиотропной терапии.

Осторожность необходима при назначении Блемарена шипучих таблеток пациентам, которым была назначена бессолевая диета, особенно пациентам с тяжелой артериальной гипертензией. Важно отметить, что 1 шипучая таблетка содержит 220 мг ионов натрия/ 9,7 ммоль натрия (что соответствует 0,57 г поваренной соли).

Во время лечения должны регулярно проверяться параметры мочи и крови. Особое внимание следует уделять кислотно-щелочному балансу. Чтобы сохранять действие препарата, следует рекомендовать пациентам уменьшить потребление соли в период лечения. Ежедневно следует выпивать приблизительно 2 — 3 л жидкости в виде чая, фруктового сока или щелочной минеральной воды для обеспечения образования достаточного количества мочи, чтобы уменьшить риск образования камней.

В случае пациентов с тяжелой функциональной недостаточностью печени, Блемарен следует назначать только с особой осторожностью.

Одна шипучая таблетка содержит 9,7 ммоль (380 мг) калия. Это должно быть учтено при лечении пациентов с почечной недостаточностью и находящихся на калий-контролируемой диете.

Одна шипучая таблетка содержит 9,7 ммоль (220 мг) натрия. Это должно быть учтено при лечении пациентов с натрий-контролируемой (бессолевой) диетой. Блемарен безопасен для назначения диабетикам (0.02 углеводов / таблетку). В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендовано пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с движущимися механизмами

Блемарен не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.

По 20 таблеток в тубу пластмассовую. 4 тубы вместе с индикаторной бумагой, контрольным календарем и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! После вскрытия беречь от попадания влаги!

Блемарен табл. шип. №80

Блемарен табл. шип. №80

Фармакодинамика. при растворении шипучих таблеток блемарен в воде образуется калия-натрия гидроцитрат и выделяется углекислый газ. при этом образуются остаточные щелочные ионы, которые выделяются почками. таким образом, происходит повышение показателя ph мочи (в зависимости от дозы осуществляется ее нейтрализация или алкализация). это повышает степень диссоциации и одновременно — степень растворения мочевой кислоты и цистина. подтверждение литолиза мочекислых конкрементов выполняется рентгенографическим путем.

Читайте также  Инструкция по применению препарата Ципролет

При приеме препарата усиливается выделение цитратов и снижается выделение кальция с мочой. Ощелачивание мочи, увеличение выделения цитратов и снижение выделения кальция приводят к уменьшению в моче количества оксалата кальция, поскольку в слабой щелочной среде цитрат образует устойчивые комплексные соединения с кальцием. Кроме того, ион цитрата следует рассматривать как эффективный физиологический ингибитор образования кристаллов и накопления оксалата и фосфата кальция.

Фармакокинетика. После однодневного приема препарата Блемарен, таблетки шипучие, введенное количество натрия и калия выделяется из организма почками на протяжении 24−48 ч. При продолжительном применении препарата суточное выведение калия и натрия соответствует суточному потреблению. В крови или в плазме крови не отмечают существенных изменений показателей газов в крови или электролитов. Это означает, что благодаря почечному регулированию ощелачивания кислотно-щелочной баланс в организме сохраняется, а накопления натрия и калия при нормальной функции почек не происходит.

Показания

Блемарен применяется для лечения мочекаменной болезни с целью:

— подщелачивания мочи у пациентов с уратными конкрементами при наличии сопутствующих кальциевых конкрементов или без них;

— метафилактики кальциевых конкрементов (предотвращение повторного образования новых конкрементов и/или увеличения остаточных фрагментов).

Применение

Средняя суточная доза определяется индивидуально, она устанавливается путем определения показателя рн мочи.

Таблетки шипучие принимают после растворения в жидкости (воде или фруктовом соке). Жидкость может быть немного мутной и иметь на поверхности некоторые нерастворенные частицы.

Суточная доза распределяется на 3 равные части, которые принимают в течение дня (например в 8:00, 14:00, 21:00). Если необходима суточная доза более 3 таблеток, рекомендуется принять одну таблетку утром, одну в середине дня, остальные ― на ночь.

Контроль за эффективностью препарата осуществляют путем определения pH свежей мочи 3 раза в сутки перед очередным приемом препарата. Для этого используют стандартные индикаторные полоски, вложенные в каждую упаковку. Индикаторную зону тестовой полоски следует ненадолго погрузить в мочу, после чего вынуть и через 2 мин сравнить полученный цвет тестовой полоски со шкалой цветов, нанесенной на комплект индикаторных полосок, а определенные значения pH записать в контрольный календарь. Доза препарата считается верно подобранной, если значения pH, определенные 3 раза в сутки, находятся в рекомендованных для каждой патологии пределах. Изменение цвета неиспользованных индикаторных полосок не влияет на результаты определения pH.

Для растворения мочекислых (уратных) конкрементов pH мочи должен быть в пределах 7,0–7,2.

Если суточный профиль значений pH ниже уровня 7,0, дозу следует повысить, а если он выше уровня 7,2 — снизить.

Для поддерживающего лечения больных с мочекаменной болезнью, которая сопровождается кальциевыми конкрементами, уровень рН необходимо держать в пределах 6,2–6,8.

Если суточный профиль значений рН ниже уровня 6,2, дозу следует повысить, а если он выше уровня 6,8 — снизить.

Для растворения уратно-оксалатных смешанных камней и метафилактики образования кальций-оксалатных камней pH мочи необходимо поддерживать определенное время на уровне 6,8–7,4.

Препарат Блемарен перед проведением дистанционной нефролитотрипсии при смешанных (рентгенонеоднородных) камнях применяют для усиления ее эффективности, снижения структурной плотности камня и уменьшения количества повторных сеансов. Продолжительность цитратной терапии с целью подготовки к дистанционной литотрипсии должна составлять не менее 3 нед.

Для ощелачивания мочи у пациентов с цистиновыми камнями pH мочи должен быть в диапазоне 7,5–8,5. Это требует более высокой дозы препарата.

При проведении цитостатической терапии pH мочи должен быть не ниже 7,0, а при лечении поздней порфирии кожи 7,2–7,5.

Урикозурическую терапию, как и лечение уратных камней, следует проводить при pH мочи на уровне 7,0–7,2.

Значение pH, которое можно определить с помощью стандартных индикаторных полосок, находится в диапазоне 5,4–7,4. При необходимости контроля pH мочи у больных с цистиновыми конкрементами или при поздней порфирии кожи следует применять специальные индикаторные полоски для определения pH в диапазоне 7,2–9,7.

Для растворения конкрементов (в зависимости от их размера и состава) продолжительность курса лечения составляет от 4 нед до 6 мес. Для профилактики рецидивов нефролитиаза препарат следует назначать курсами, продолжительность и частоту которых устанавливают индивидуально для каждого пациента.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; почечная недостаточность; инфекции мочевыводящих путей, вызванные бактериями, которые разлагают мочевину (риск образования струвитных камней); метаболический алкалоз; эпизодическая наследственная адинамия.

Побочные эффекты

При индивидуальной непереносимости каких-либо компонентов препарата возможны реакции гиперчувствительности. в некоторых случаях прием таблеток может вызвать желудочно-кишечные расстройства у предрасположенных к этому пациентов. сообщалось о появлении отрыжки, изжоги, боли в животе, метеоризма, диареи, тошноты, рвоты.

Особые указания

При состояниях, способствующих образованию мочевых конкрементов (например аденома паращитовидной железы, мочекислые конкременты, которые связаны с малигномой), следует принимать меры этиотропной терапии.

При растворении мочекислых камней не следует допускать многодневного чрезмерного ощелачивания мочи (pH выше 7,8), учитывая возможное появление осадка фосфатных солей на поверхности мочекислого конкремента, что может препятствовать его дальнейшему растворению. Кроме того, длительное и выраженное щелочное состояние метаболизма нежелательно.

Перед применением препарата необходимо определить уровень электролитов в плазме крови и проверить функцию почек. При подозрении на почечно-канальцевый ацидоз необходимо дополнительно контролировать показатели кислотно-щелочного баланса.

Во время лечения следует регулярно проверять параметры анализов мочи и крови. Особое внимание следует уделять кислотно-щелочному балансу.

Пациентам с сердечной недостаточностью необходимо учитывать влияние калия на возбудимость миокарда: 1 таблетка препарата Блемарен содержит 380 мг ионов калия или 9,7 ммоль калия, что может влиять на эффект сердечных гликозидов (повышение внеклеточной концентрации калия снижает действенность гликозидов, а ее снижение усиливает аритмогенное действие).

Пациентам с нарушением обмена мочевой кислоты прием препарата рекомендуется сочетать с аллопуринолом.

Лицам, которые придерживаются диеты, ограничивающей прием натрия, необходимо учитывать повышенное содержание натрия в данном лекарственном средстве (1 таблетка содержит 220 мг ионов натрия или 9,7 ммоль натрия).

Во время терапии препаратом рекомендуется придерживаться низкобелковой диеты, то есть ограничивать употребление пищевых продуктов, богатых пуринами (например мясо, колбасные изделия, внутренности животных, сардины), а также ограничить прием соли. Ежедневно необходимо выпивать 2–3 л жидкости в виде чая, фруктового сока или щелочной минеральной воды.

Препарат не содержит углеводов и его можно применять для лечения больных сахарным диабетом.

Пациентам с серьезной печеночной недостаточностью следует принимать Блемарен только при условии тщательного контроля.

Препарат не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, при дефиците лактазы Лаппа или нарушении абсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью. При применении препарата согласно инструкции негативного влияния в период беременности и кормления грудью не отмечено.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей изучены недостаточно, поэтому его не рекомендуется назначать пациентам этой возрастной категории.

Взаимодействия

Исследования взаимодействия проводились только для взрослых. одновременный прием препаратов, содержащих цитрат и алюминий, может вызвать повышение резорбции алюминия, поэтому рекомендуется придерживаться 2-часовой паузы между приемом таких препаратов.

Препарат усиливает терапевтическое действие аллопуринола.

Некоторые средства, предназначенные для снижения АД (антагонисты альдостерона и другие мочегонные средства с низким содержанием калия, такие как триамтерены, спиронолактоны и амилориды), ингибиторы АПФ, сартаны, а также обезболивающие и противовоспалительные лекарственные препараты (НПВП и периферические анальгетики) могут снижать экскрецию калия, что следует учитывать при одновременном назначении их с Блемареном (повышается риск гиперкалемии). Рост внеклеточной концентрации калия уменьшает выраженность действия сердечных гликозидов, в то время как ее снижение повышает эффект аритмогенных сердечных гликозидов.

При длительном применении Блемарена возможно накопление в организме хинидина в случае его одновременного приема, а также снижение эффективности нитрофурантоина (щелочная реакция среды), салицилатов и препаратов лития (ускоренное выведение).

Передозировка

При нормальной функции почек нежелательное влияние препарата на изменение физиологических параметров обмена веществ не отмечено ни при обычной рекомендуемой дозе, ни при более высокой, поскольку выделение избыточных щелочей почками является естественным механизмом регулирования кислотно-щелочного баланса в организме.

Верхняя граница диапазона показателя pH мочи, указанного выше, не должна быть превышена в течение нескольких дней, поскольку вследствие повышения показателя pH (pH фактор 7,8) существует повышенный риск кристаллизации фосфатов; кроме того, явный щелочной метаболический статус не считается долгосрочной проблемой.

Возможную передозировку можно корректировать путем снижения дозы препарата. В случае необходимости можно принять меры по лечению метаболического алкалоза.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °c.

Описание товара заверено производителем Лабораториос Медикаментос.

Обратите внимание!

Описание препарата Блемарен табл. шип. №80 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: